- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00517478
Thromboelastography As A Tool for Possible Clopidogrel Resistance in The Patients Treated With Primary PCI for STEMI
16. august 2007 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Determine usefulness of thromboelastography (TEG) as a valuable tool in ex-vivo assessing platelet response to aspirin and clopidogrel (dual) treatment and on-treatment platelet reactivity during acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in an acute phase during primary PCI (PPCI) and also during recovery been on maintenance medical therapy and to determine the correlation between platelet response to clopidogrel treatment and the outcome of patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dual anti-aggregant therapy is recommended standard of therapy applicable to all patient groups undergoing PPCI.
The aspirin-clopidogrel regiment is signed to every patient without assessing therapeutic effect.
In face of growing evidence of platelet resistance to the standardized therapy there is a demand for reliable diagnostic tool for rapid and accurate assessment of platelet reactivity.
TEG is an established technique to assess the quality of clot formation' used mainly in surgery and obstetrics to determine possible bleeding diathesis.
Recently it became to be used in cardiology, where it can be a valuable tool to assess a response to antiplatelet therapy and its association with the outcome.
However, there is a few data about use of TEG in STEMI patients undergoing PCI.
Our study is designed to assess by TEG the platelet's response to clopidogrel treatment during acute STEMI in patients undergoing primary PCI and the correlation of this response with the long term outcome.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >18 years old STEMI patients admitted to ICCU and in whom the primary PCI is elected as treatment strategy would be enrolled
Exclusion Criteria:
- Patient received thrombolytic therapy, chronic renal failure (GFR<40 ml/min), any known hematological dyscrasia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alex Blatt, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
- Ledende efterforsker: Ilia Litovchik, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2007
Først opslået (Skøn)
17. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Blood Sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk