- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00517478
Thromboelastography As A Tool for Possible Clopidogrel Resistance in The Patients Treated With Primary PCI for STEMI
16 augustus 2007 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
Determine usefulness of thromboelastography (TEG) as a valuable tool in ex-vivo assessing platelet response to aspirin and clopidogrel (dual) treatment and on-treatment platelet reactivity during acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in an acute phase during primary PCI (PPCI) and also during recovery been on maintenance medical therapy and to determine the correlation between platelet response to clopidogrel treatment and the outcome of patients.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dual anti-aggregant therapy is recommended standard of therapy applicable to all patient groups undergoing PPCI.
The aspirin-clopidogrel regiment is signed to every patient without assessing therapeutic effect.
In face of growing evidence of platelet resistance to the standardized therapy there is a demand for reliable diagnostic tool for rapid and accurate assessment of platelet reactivity.
TEG is an established technique to assess the quality of clot formation' used mainly in surgery and obstetrics to determine possible bleeding diathesis.
Recently it became to be used in cardiology, where it can be a valuable tool to assess a response to antiplatelet therapy and its association with the outcome.
However, there is a few data about use of TEG in STEMI patients undergoing PCI.
Our study is designed to assess by TEG the platelet's response to clopidogrel treatment during acute STEMI in patients undergoing primary PCI and the correlation of this response with the long term outcome.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zerifin, Israël, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >18 years old STEMI patients admitted to ICCU and in whom the primary PCI is elected as treatment strategy would be enrolled
Exclusion Criteria:
- Patient received thrombolytic therapy, chronic renal failure (GFR<40 ml/min), any known hematological dyscrasia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alex Blatt, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Ilia Litovchik, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2007
Laatst geverifieerd
1 juli 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .