- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00517478
Thromboelastography As A Tool for Possible Clopidogrel Resistance in The Patients Treated With Primary PCI for STEMI
16. August 2007 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Determine usefulness of thromboelastography (TEG) as a valuable tool in ex-vivo assessing platelet response to aspirin and clopidogrel (dual) treatment and on-treatment platelet reactivity during acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in an acute phase during primary PCI (PPCI) and also during recovery been on maintenance medical therapy and to determine the correlation between platelet response to clopidogrel treatment and the outcome of patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dual anti-aggregant therapy is recommended standard of therapy applicable to all patient groups undergoing PPCI.
The aspirin-clopidogrel regiment is signed to every patient without assessing therapeutic effect.
In face of growing evidence of platelet resistance to the standardized therapy there is a demand for reliable diagnostic tool for rapid and accurate assessment of platelet reactivity.
TEG is an established technique to assess the quality of clot formation' used mainly in surgery and obstetrics to determine possible bleeding diathesis.
Recently it became to be used in cardiology, where it can be a valuable tool to assess a response to antiplatelet therapy and its association with the outcome.
However, there is a few data about use of TEG in STEMI patients undergoing PCI.
Our study is designed to assess by TEG the platelet's response to clopidogrel treatment during acute STEMI in patients undergoing primary PCI and the correlation of this response with the long term outcome.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- >18 years old STEMI patients admitted to ICCU and in whom the primary PCI is elected as treatment strategy would be enrolled
Exclusion Criteria:
- Patient received thrombolytic therapy, chronic renal failure (GFR<40 ml/min), any known hematological dyscrasia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alex Blatt, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
- Hauptermittler: Ilia Litovchik, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98/07
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