- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00517478
Thromboelastography As A Tool for Possible Clopidogrel Resistance in The Patients Treated With Primary PCI for STEMI
16 agosto 2007 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Determine usefulness of thromboelastography (TEG) as a valuable tool in ex-vivo assessing platelet response to aspirin and clopidogrel (dual) treatment and on-treatment platelet reactivity during acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in an acute phase during primary PCI (PPCI) and also during recovery been on maintenance medical therapy and to determine the correlation between platelet response to clopidogrel treatment and the outcome of patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dual anti-aggregant therapy is recommended standard of therapy applicable to all patient groups undergoing PPCI.
The aspirin-clopidogrel regiment is signed to every patient without assessing therapeutic effect.
In face of growing evidence of platelet resistance to the standardized therapy there is a demand for reliable diagnostic tool for rapid and accurate assessment of platelet reactivity.
TEG is an established technique to assess the quality of clot formation' used mainly in surgery and obstetrics to determine possible bleeding diathesis.
Recently it became to be used in cardiology, where it can be a valuable tool to assess a response to antiplatelet therapy and its association with the outcome.
However, there is a few data about use of TEG in STEMI patients undergoing PCI.
Our study is designed to assess by TEG the platelet's response to clopidogrel treatment during acute STEMI in patients undergoing primary PCI and the correlation of this response with the long term outcome.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zerifin, Israele, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old STEMI patients admitted to ICCU and in whom the primary PCI is elected as treatment strategy would be enrolled
Exclusion Criteria:
- Patient received thrombolytic therapy, chronic renal failure (GFR<40 ml/min), any known hematological dyscrasia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alex Blatt, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
- Investigatore principale: Ilia Litovchik, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98/07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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