- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00527241
Efficacy Trial of Raices Nuevas
8. února 2012 aktualizováno: Joanne Klevens
This trial will test the impact of a culturally tailored and theory driven primary intimate partner violence prevention intervention with Spanish speaking Latino men.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this randomized controlled trial, Spanish speaking Latino men will be recruited from community church settings in Southwest Detroit and randomly assigned to: (a) an intimate partner violence prevention intervention or (b) a wait-list control condition.
Latino men assigned to the intervention will receive, in a small group setting, an 8-session, primary intimate partner violence prevention intervention based on the Duluth model and culturally and linguistically tailored for Spanish speaking Latino men.
Measures will be administered at pre-test, and at three and six months post-intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy
- Community Health and Social Services Center (CHASS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Spanish speaking Latino men
- between the ages of 18 and 55
- in a stable relationship for at least the past three months
Exclusion Criteria:
- severely mentally impaired
- hearing impaired
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1: A
|
8 90-minute sessions (once a week) of problem-posing and facilitated discussion on respect, anger, support, trust, negotiating, partnership with your intimate partner.
|
|
Žádný zásah: 2 B
wait-listed for intervention to begin in 6 months
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perpetration of violence towards intimate partner
Časové okno: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intentions to abuse intimate partner
Časové okno: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
|
|
Beliefs, norms, and perceived self-efficacy
Časové okno: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U49CE000508 (Grant/smlouva NIH USA)
- IRB #4939
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .