- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00527241
Efficacy Trial of Raices Nuevas
8. februar 2012 oppdatert av: Joanne Klevens
This trial will test the impact of a culturally tailored and theory driven primary intimate partner violence prevention intervention with Spanish speaking Latino men.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
In this randomized controlled trial, Spanish speaking Latino men will be recruited from community church settings in Southwest Detroit and randomly assigned to: (a) an intimate partner violence prevention intervention or (b) a wait-list control condition.
Latino men assigned to the intervention will receive, in a small group setting, an 8-session, primary intimate partner violence prevention intervention based on the Duluth model and culturally and linguistically tailored for Spanish speaking Latino men.
Measures will be administered at pre-test, and at three and six months post-intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater
- Community Health and Social Services Center (CHASS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Spanish speaking Latino men
- between the ages of 18 and 55
- in a stable relationship for at least the past three months
Exclusion Criteria:
- severely mentally impaired
- hearing impaired
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1: A
|
8 90-minute sessions (once a week) of problem-posing and facilitated discussion on respect, anger, support, trust, negotiating, partnership with your intimate partner.
|
|
Ingen inngripen: 2 B
wait-listed for intervention to begin in 6 months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perpetration of violence towards intimate partner
Tidsramme: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intentions to abuse intimate partner
Tidsramme: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
|
|
Beliefs, norms, and perceived self-efficacy
Tidsramme: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U49CE000508 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- IRB #4939
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .