- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00527241
Efficacy Trial of Raices Nuevas
8 de febrero de 2012 actualizado por: Joanne Klevens
This trial will test the impact of a culturally tailored and theory driven primary intimate partner violence prevention intervention with Spanish speaking Latino men.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this randomized controlled trial, Spanish speaking Latino men will be recruited from community church settings in Southwest Detroit and randomly assigned to: (a) an intimate partner violence prevention intervention or (b) a wait-list control condition.
Latino men assigned to the intervention will receive, in a small group setting, an 8-session, primary intimate partner violence prevention intervention based on the Duluth model and culturally and linguistically tailored for Spanish speaking Latino men.
Measures will be administered at pre-test, and at three and six months post-intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Community Health and Social Services Center (CHASS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Spanish speaking Latino men
- between the ages of 18 and 55
- in a stable relationship for at least the past three months
Exclusion Criteria:
- severely mentally impaired
- hearing impaired
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1: A
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8 90-minute sessions (once a week) of problem-posing and facilitated discussion on respect, anger, support, trust, negotiating, partnership with your intimate partner.
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Sin intervención: 2 B
wait-listed for intervention to begin in 6 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perpetration of violence towards intimate partner
Periodo de tiempo: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
intentions to abuse intimate partner
Periodo de tiempo: 3 and 6 months after completion of intervention
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3 and 6 months after completion of intervention
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Beliefs, norms, and perceived self-efficacy
Periodo de tiempo: 3 and 6 months after completion of intervention
|
3 and 6 months after completion of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U49CE000508 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB #4939
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .