Účinky on-line hemodiafiltrace (HDF) na cévní zdraví u pacientů s chronickou hemodialýzou
19. září 2007 aktualizováno: Eulji General Hospital
Účinky on-line hemodiafiltrace (HDF) na endoteliální dysfunkci u pacientů s chronickou hemodialýzou
Účelem této studie je zjistit, zda on-line hemodiafiltrace zlepšuje endoteliální dysfunkci ve srovnání s nízkoprůtokovou hemodialýzou u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na udržovací hemodialýze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
- On-line hemodiafiltrace (OL-HDF) je technika, která kombinuje difúzi s konvekcí, při které se velká substituční tekutina vyrábí přímo z dialyzátu. Nabízí mnoho výhod kromě svého bezpečného zánětlivého profilu, který lze přičíst použití ultračistého dialyzátu a vysoce biokompatibilních dialyzačních membrán. Díky zlepšené konvektivní clearance lze dosáhnout významně zvýšeného odstranění velkých uremických retenčních solutů nebo vázaných na proteiny s potenciálním přínosem pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
- Endotelová dysfunkce, téměř univerzální v konečném stádiu renálního onemocnění, je důležitým rizikovým faktorem pro kardiovaskulární příhody a může být hodnocena vazodilatací závislou na endotelu brachiální arterie (průtokem zprostředkovaná dilatace) až po reaktivní hyperémii po 5 minutách ischemie předloktí.
- Stabilní HD pacienti dostanou 8týdenní léčbu na OL-HDF nebo konvenční low flux HD a poté přejdou do opačného léčebného ramene. Slintavka a kulhavka bude měřena jedním sonografem a zároveň bude odebrána celá krev a sérum a budou uchovávány pro další analýzu. Časový bod pro měření je 4týdenní interval po základním vyhodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Eulji General Hospital
-
Kontakt:
- Young-Hwan Hwang, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-970-8457
- E-mail: ondahl@eulji.ac.kr
-
Kontakt:
- Su-Ah Sung, M.D.,PhD.
- Telefonní číslo: 82-2-970-8205
- E-mail: soi@eulji.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- konečné stadium onemocnění ledvin na udržovací hemodialýze po dobu delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- diagnostika aktivních kardiovaskulárních onemocnění za 6 měsíců
- zvýšení jaterních enzymů nad dvojnásobek horní normální hranice za 3 měsíce
- příjem pro akutní infekci za 3 měsíce
- neléčitelná stenóza cévního přístupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: L
|
|
|
Experimentální: Ó
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
endoteliální dysfunkce měřená průtokem zprostředkovanou vazodilatací
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SuAh Sung, M.D.,PhD., Department of Internal Medicine, College of Medicine, Eulji University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMCIRB 07-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .