Effetti dell'emodiafiltrazione in linea (HDF) sulla salute vascolare nei pazienti in emodialisi cronica
19 settembre 2007 aggiornato da: Eulji General Hospital
Effetti dell'emodiafiltrazione in linea (HDF) sulla disfunzione endoteliale nei pazienti in emodialisi cronica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'emodiafiltrazione in linea migliora la disfunzione endoteliale rispetto all'emodialisi a basso flusso nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi di mantenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- L'emodiafiltrazione in linea (OL-HDF) è una tecnica che combina la diffusione con la convezione in cui il fluido di sostituzione di grandi dimensioni viene prodotto direttamente dal dialisato. Offre molti vantaggi oltre al suo profilo infiammatorio sicuro, che è attribuibile all'uso di dialisato ultrapuro e membrane per dialisi altamente biocompatibili. A causa di una migliore clearance convettiva, è possibile ottenere una rimozione significativamente maggiore di soluti di ritenzione uremici di grandi dimensioni o legati alle proteine, con un potenziale beneficio sulla morbilità e sulla mortalità cardiovascolare.
- La disfunzione endoteliale, quasi universale nella malattia renale allo stadio terminale, è un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari e può essere valutata mediante vasodilatazione endotelio-dipendente dell'arteria brachiale (dilatazione flusso-mediata) fino all'iperemia reattiva dopo 5 minuti di ischemia dell'avambraccio.
- I pazienti con HD stabile riceveranno un trattamento di 8 settimane su OL-HDF o HD convenzionale a basso flusso e poi passeranno al braccio di trattamento opposto. L'afta epizootica sarà misurata da un ecografista e allo stesso tempo il sangue intero e il siero saranno prelevati e conservati per ulteriori analisi. Il punto temporale per la misurazione è un intervallo di 4 settimane dopo la valutazione di base.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Eulji General Hospital
-
Contatto:
- Young-Hwan Hwang, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-970-8457
- Email: ondahl@eulji.ac.kr
-
Contatto:
- Su-Ah Sung, M.D.,PhD.
- Numero di telefono: 82-2-970-8205
- Email: soi@eulji.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia renale allo stadio terminale in emodialisi di mantenimento per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- diagnosi di malattie cardiovascolari attive in 6 mesi
- aumento degli enzimi epatici oltre due volte il limite superiore normale in 3 mesi
- ricovero per infezione acuta in 3 mesi
- stenosi incurabile dell'accesso vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: L
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|
|
Sperimentale: O
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disfunzione endoteliale misurata dalla vasodilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SuAh Sung, M.D.,PhD., Department of Internal Medicine, College of Medicine, Eulji University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMCIRB 07-01
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