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Auswirkungen der Online-Hämodiafiltration (HDF) auf die Gefäßgesundheit bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

19. September 2007 aktualisiert von: Eulji General Hospital

Auswirkungen der Online-Hämodiafiltration (HDF) auf die endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Online-Hämodiafiltration die endotheliale Dysfunktion im Vergleich zur Low-Flux-Hämodialyse bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter Erhaltungs-Hämodialyse verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Online-Hämodiafiltration (OL-HDF) ist eine Technik, die Diffusion mit Konvektion kombiniert, bei der die große Substitutionsflüssigkeit direkt aus dem Dialysat hergestellt wird. Es bietet neben seinem sicheren Entzündungsprofil, das auf die Verwendung von hochreinem Dialysat und hoch biokompatiblen Dialysemembranen zurückzuführen ist, viele Vorteile. Aufgrund einer verbesserten konvektiven Clearance kann eine signifikant erhöhte Entfernung von großen oder proteingebundenen urämischen Retentionslösungen erreicht werden, mit einem potenziellen Vorteil für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität.
  2. Endotheldysfunktion, fast universell bei Nierenerkrankungen im Endstadium, ist ein wichtiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse und kann durch Endothel-abhängige Vasodilatation der Brachialarterie (flussvermittelte Dilatation) bis hin zu reaktiver Hyperämie nach 5 Minuten Unterarmischämie bewertet werden.
  3. Die stabilen Huntington-Patienten erhalten eine 8-wöchige Behandlung mit OL-HDF oder konventionellem Low-Flux-HD und wechseln dann in den anderen Behandlungsarm. Die FMD wird von einem Sonographen gemessen, und gleichzeitig werden Vollblut und Serum entnommen und für weitere Analysen aufbewahrt. Der Zeitpunkt für die Messung ist das 4-Wochen-Intervall nach der Baseline-Evaluierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium unter Erhaltungs-Hämodialyse für mehr als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von aktiven Herz-Kreislauf-Erkrankungen in 6 Monaten
  • Anstieg der Leberenzyme über das Zweifache der oberen Normgrenze in 3 Monaten
  • Aufnahme wegen akuter Infektion in 3 Monaten
  • nicht behandelbare Stenose des Gefäßzugangs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L
Verfahren: Low-Flux-Hämodialyse
Experimental: Ö
Verfahren: Online-Hämodiafiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endotheldysfunktion, gemessen durch flussvermittelte Vasodilatation
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eulji General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: SuAh Sung, M.D.,PhD., Department of Internal Medicine, College of Medicine, Eulji University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMCIRB 07-01

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