Wpływ hemodiafiltracji on-line (HDF) na zdrowie naczyń u pacjentów przewlekle hemodializowanych
19 września 2007 zaktualizowane przez: Eulji General Hospital
Wpływ hemodiafiltracji on-line (HDF) na dysfunkcję śródbłonka u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Celem tego badania jest ustalenie, czy hemodiafiltracja on-line poprawia dysfunkcję śródbłonka w porównaniu z hemodializą niskoprzepływową u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Hemodiafiltracja on-line (OL-HDF) to technika łącząca dyfuzję z konwekcją, w której duży płyn substytucyjny jest wytwarzany bezpośrednio z dializatu. Ma wiele zalet poza bezpiecznym profilem zapalnym, co wynika z zastosowania ultraczystego dializatu i wysoce biokompatybilnych membran dializacyjnych. Dzięki ulepszonemu klirensowi konwekcyjnemu można osiągnąć znacznie zwiększone usuwanie dużych lub związanych z białkami mocznicowych roztworów retencyjnych, z potencjalną korzyścią w zakresie chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
- Dysfunkcja śródbłonka, prawie powszechna w krańcowej fazie niewydolności nerek, jest ważnym czynnikiem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych i może być oceniana przez zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń tętnicy ramiennej (rozszerzenie zależne od przepływu) do reaktywnego przekrwienia po 5 minutach niedokrwienia przedramienia.
- Pacjenci ze stabilną postacią HD otrzymają 8-tygodniowe leczenie OL-HDF lub konwencjonalną HD o niskim przepływie, a następnie zostaną przeniesieni do przeciwnej grupy leczenia. FMD będzie mierzona przez jednego ultrasonografa, aw tym samym czasie pobierane będą próbki krwi pełnej i surowicy, które będą przechowywane do dalszej analizy. Punktem czasowym pomiaru jest odstęp 4 tygodni po ocenie linii podstawowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Eulji General Hospital
-
Kontakt:
- Young-Hwan Hwang, M.D.
- Numer telefonu: 82-2-970-8457
- E-mail: ondahl@eulji.ac.kr
-
Kontakt:
- Su-Ah Sung, M.D.,PhD.
- Numer telefonu: 82-2-970-8205
- E-mail: soi@eulji.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- schyłkowa niewydolność nerek poddawana hemodializie podtrzymującej przez ponad 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie czynnych chorób układu krążenia w ciągu 6 miesięcy
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy w ciągu 3 miesięcy
- przyjęcie z powodu ostrej infekcji za 3 miesiące
- nieuleczalne zwężenie dostępu naczyniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ł
|
|
|
Eksperymentalny: O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dysfunkcja śródbłonka mierzona za pomocą wazodylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SuAh Sung, M.D.,PhD., Department of Internal Medicine, College of Medicine, Eulji University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMCIRB 07-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .