Effekter af on-line hæmodiafiltration (HDF) på vaskulær sundhed hos kroniske hæmodialysepatienter
19. september 2007 opdateret af: Eulji General Hospital
Effekter af on-line hæmodiafiltration (HDF) på endothelial dysfunktion hos kroniske hæmodialysepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om on-line hæmodiafiltrering forbedrer endothelial dysfunktion sammenlignet med lavfluxhæmodialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i vedligeholdelseshæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- On-line hæmodiafiltration (OL-HDF) er en teknik, der kombinerer diffusion med konvektion, hvor den store substitutionsvæske produceres direkte fra dialysatet. Det giver mange fordele bortset fra dets sikre inflammatoriske profil, som kan tilskrives brugen af ultrarent dialysat og meget biokompatible dialysemembraner. På grund af en forbedret konvektiv clearance kan der opnås signifikant øget fjernelse af store eller proteinbundne uremiske retentionsstoffer, med en potentiel fordel på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
- Endoteldysfunktion, næsten universel i slutstadiet af nyresygdom, er en vigtig risikofaktor for kardiovaskulære hændelser og kan evalueres ved endotelafhængig vasodilatation (flow-medieret udvidelse) til reaktiv hyperæmi efter 5 minutters iskæmi i underarmen.
- De stabile HS-patienter vil modtage 8-ugers behandling på OL-HDF eller konventionel lavflux HS og derefter gået over til modsatte behandlingsarm. MKS vil blive målt af én sonograf, og samtidig vil fuldblod og serum blive udtaget og opbevaret til yderligere analyse. Tidspunktet for måling er 4-ugers interval efter baseline evaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Eulji General Hospital
-
Kontakt:
- Young-Hwan Hwang, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-970-8457
- E-mail: ondahl@eulji.ac.kr
-
Kontakt:
- Su-Ah Sung, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: 82-2-970-8205
- E-mail: soi@eulji.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet på vedligeholdelseshæmodialyse i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af aktive hjerte-kar-sygdomme i 6 måneder
- forhøjelse af leverenzymer over to gange den øvre normalgrænse på 3 måneder
- indlæggelse for akut infektion om 3 måneder
- ubehandlet stenose af vaskulær adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: L
|
|
|
Eksperimentel: O
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endothelial dysfunktion målt ved flow-medieret vasodilatation
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SuAh Sung, M.D.,PhD., Department of Internal Medicine, College of Medicine, Eulji University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2007
Først opslået (Skøn)
20. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMCIRB 07-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .