Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení bezpečnosti a spokojenosti pacientů se slzami znovu* při léčbě příznaků suchého oka

7. února 2010 aktualizováno: Trima, Israel Pharmaceutical Products

Otevřená studie k opětovnému posouzení bezpečnosti a spokojenosti pacientů* při léčbě příznaků suchého oka

Účelem této studie je určit bezpečnost a spokojenost pacientů při použití Tears Again k léčbě příznaků suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael
        • Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpět alespoň dvěma z následujících očních příznaků: pálení, štípání, nadměrné slzení, suchost, pískovitost, pocit cizího tělesa (včetně pacientů trpících blefaritidou).
  • Používejte umělé slzy nebo jakoukoli jinou léčbu těchto příznaků třikrát nebo vícekrát denně.

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na fenoxyethanol.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Dostávat další oční léky (kromě přípravků na hygienu očních víček).
  • Pacienti s reakcí štěpu proti hostiteli.
  • Během posledního měsíce se účastnil další klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Znovu slzy
Všechny subjekty budou ošetřeny přípravkem Tears Again.
Lék: Znovu slzy
Lipozomový oční sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schirmerův test, Lissaminový zelený test a VUT.
Časové okno: Při zápisu a o měsíc později.
Při zápisu a o měsíc později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník
Časové okno: Jeden, tři a čtyři týdny po zahájení léčby.
Jeden, tři a čtyři týdny po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trima, Israel Pharmaceutical Products

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Zadok, MD, Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06.11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit