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Studio per valutare nuovamente la sicurezza e la soddisfazione dei pazienti per le lacrime* nel trattamento dei sintomi dell'occhio secco

7 febbraio 2010 aggiornato da: Trima, Israel Pharmaceutical Products

Uno studio aperto per valutare nuovamente la sicurezza e la soddisfazione dei pazienti* nel trattamento dei sintomi dell'occhio secco

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e la soddisfazione dei pazienti quando si utilizza Tears Again per trattare i sintomi dell'occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zerifin, Israele
        • Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffri di almeno due dei seguenti sintomi oculari: bruciore, bruciore, lacrimazione eccessiva, secchezza, granulosità, sensazione di corpo estraneo (compresi i pazienti affetti da blefarite).
  • Usa lacrime artificiali o qualsiasi altro trattamento per questi sintomi tre o più volte al giorno.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota al fenossietanolo.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Ricevere altri farmaci oftalmici (ad eccezione dei preparati per l'igiene delle palpebre).
  • Pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite.
  • Ha partecipato durante l'ultimo mese a un'altra sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ancora lacrime
Tutti i soggetti saranno trattati con Tears Again.
Droga: Ancora lacrime
Spray per gli occhi ai liposomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di Schirmer, test del verde di lissamina e BUT.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e un mese dopo.
Al momento dell'iscrizione e un mese dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: Una, tre e quattro settimane dopo l'inizio del trattamento.
Una, tre e quattro settimane dopo l'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trima, Israel Pharmaceutical Products

Investigatori

  • Investigatore principale: David Zadok, MD, Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06.11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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