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Studie zur Bewertung der Sicherheit und Patientenzufriedenheit mit Tears Again* bei der Behandlung von Symptomen des trockenen Auges

7. Februar 2010 aktualisiert von: Trima, Israel Pharmaceutical Products

Eine offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten* bei der Behandlung von Symptomen des trockenen Auges

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Patientenzufriedenheit bei der Verwendung von Tears Again zur Behandlung von Symptomen des trockenen Auges zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie leiden unter mindestens zwei der folgenden Augensymptome: Brennen, Stechen, übermäßiger Tränenfluss, Trockenheit, Sandigkeit, Fremdkörpergefühl (einschließlich Patienten mit Blepharitis).
  • Wenden Sie bei diesen Symptomen mindestens dreimal täglich künstliche Tränen oder eine andere Behandlung an.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Phenoxyethanol.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Erhalten Sie andere Augenmedikamente (außer Augenlidhygienepräparate).
  • Patienten mit Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit.
  • Habe im letzten Monat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wieder Tränen
Alle Themen werden mit Tears Again behandelt.
Arzneimittel: Wieder Tränen
Liposomen-Augenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schirmer-Test, Lissamin-Grün-Test und BUT.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und einen Monat später.
Bei der Einschreibung und einen Monat später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: Eine, drei und vier Wochen nach Behandlungsbeginn.
Eine, drei und vier Wochen nach Behandlungsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trima, Israel Pharmaceutical Products

Ermittler

  • Hauptermittler: David Zadok, MD, Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06.11

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