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Estudo para avaliar a segurança e a satisfação dos pacientes com o Tears Again* no tratamento dos sintomas de olho seco

7 de fevereiro de 2010 atualizado por: Trima, Israel Pharmaceutical Products

Um estudo aberto para avaliar a segurança e a satisfação dos pacientes Tears Again* no tratamento dos sintomas de olho seco

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a satisfação dos pacientes ao usar o Tears Again para tratar os sintomas de olho seco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofrer de pelo menos dois dos seguintes sintomas oculares: queimação, picadas, lacrimejamento excessivo, secura, aspereza, sensação de corpo estranho (incluindo pacientes que sofrem de blefarite).
  • Use lágrimas artificiais ou qualquer outro tratamento para esses sintomas três ou mais vezes ao dia.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida ao Fenoxietanol.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Receber outra medicação oftálmica (exceto preparações para a higiene das pálpebras).
  • Pacientes com doença do enxerto contra o hospedeiro.
  • Participou durante o último mês em outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lágrimas Novamente
Todos os assuntos devem ser tratados com Tears Again.
Medicamento: Lágrimas Novamente
Lipossoma spray para os olhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Schirmer, Teste de Lissamine Green e BUT.
Prazo: Na inscrição e um mês depois.
Na inscrição e um mês depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário
Prazo: Uma, três e quatro semanas após o início do tratamento.
Uma, três e quatro semanas após o início do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Trima, Israel Pharmaceutical Products

Investigadores

  • Investigador principal: David Zadok, MD, Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06.11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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