Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og patienternes tilfredshed med tårer igen* ved behandling af symptomer på tørre øjne

7. februar 2010 opdateret af: Trima, Israel Pharmaceutical Products

En åben undersøgelse for at vurdere sikkerheden og patienternes tilfredshed tårer igen* i behandlingen af ​​symptomer på tørre øjne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og patienternes tilfredshed ved brug af Tears Again til behandling af symptomer på tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af mindst to af følgende øjensymptomer: brændende, stikkende, overdreven tåreflåd, tørhed, grynethed, fremmedlegemefornemmelse (inklusive patienter, der lider af blepharitis).
  • Brug kunstige tårer eller anden behandling for disse symptomer tre eller flere gange om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for Phenoxyethanol.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Modtag anden oftalmisk medicin (undtagen øjenlågshygiejnepræparater).
  • Graft-versus-host-sygdomspatienter.
  • Deltog i den sidste måned i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tårer igen
Alle emner skal behandles med tårer igen.
Medicin: Tårer igen
Liposom øjenspray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Schirmer Test, Lissamine Green Test og BUT.
Tidsramme: Ved tilmelding og en måned senere.
Ved tilmelding og en måned senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: En, tre og fire uger efter behandlingsstart.
En, tre og fire uger efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trima, Israel Pharmaceutical Products

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Zadok, MD, Department of Ophthalmology, Assaf Harofeh Medical Center,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner