Akustické kardiografické hodnocení funkce srdce a role stimulace frenického nervu
16. dubna 2013 aktualizováno: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Akustické kardiografické hodnocení funkce srdce a role stimulace frenického nervu po operaci otevřeného srdce
V této studii se výzkumníci snažili zjistit, zda stimulace bráničního nervu ovlivňuje srdeční funkci.
Srdeční funkce se hodnotí pomocí akustické kardiografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří potřebují dočasnou stimulaci po otevřené operaci srdce a kteří jsou ochotni se zúčastnit, dostávají během operace elektrodu bráničního nervu.
Srdeční funkce je pooperačně hodnocena akustickou kardiografií (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) během různých forem stimulace (pravá komora, levá komora, biventrikulární; AAI, DDD) a se stimulací bráničního nervu nebo bez ní.
Akustická kardiografie současně integruje srdeční zvuky a jednokanálový elektrokardiografický vstup pro generování více parametrů, které korelují se zavedenými hemodynamickými měřeními.
Budou analyzovány účinky stimulace bráničního nervu na srdeční funkci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po otevřené operaci srdce, kteří potřebují dočasnou stimulaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s permanentními kardiostimulátory
- Pacienti s rychle se měnící potřebou vazopresorické terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna času elektrické mechanické aktivace (EMAT) jako míra srdeční funkce při různých nastaveních stimulace
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Audicor-Pacing
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .