Akustisk kardiografisk vurdering af hjertefunktion og rollen af frenisk nervestimulation
16. april 2013 opdateret af: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Akustisk kardiografisk vurdering af hjertefunktion og rollen af frenisk nervestimulation efter åben hjertekirurgi
I denne undersøgelse søgte efterforskerne at afgøre, om en stimulation af phrenic nerve påvirker hjertefunktionen.
Hjertefunktionen vurderes ved akustisk kardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har behov for midlertidig pacing efter åben hjerteoperation, og som er villige til at deltage, modtager en frenisk nerveelektrode under operationen.
Hjertefunktionen vurderes postoperativt ved akustisk kardiografi (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) under forskellige former for pacing (højre ventrikel, venstre ventrikel, biventrikulær; AAI, DDD) og med eller uden phrenic nervestimulation.
Akustisk kardiografi integrerer samtidig hjertelyde og enkeltkanals elektrokardiografi-input for at generere flere parametre, der korrelerer med etablerede hæmodynamiske mål.
Effekter af phrenic nervestimulation på hjertefunktion vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter åben hjerteoperation, som har brug for midlertidig pacing
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med permanent pacemaker
- Patienter med hurtigt skiftende behov for vasopressorterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af elektrisk mekanisk aktiveringstid (EMAT) som mål for hjertefunktion på forskellige indstillinger af pacing
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Audicor-Pacing
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .