- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00541541
Valutazione cardiografica acustica della funzione cardiaca e ruolo della stimolazione del nervo frenico
16 aprile 2013 aggiornato da: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Valutazione cardiografica acustica della funzione cardiaca e ruolo della stimolazione del nervo frenico dopo chirurgia a cuore aperto
In questo studio, i ricercatori hanno cercato di determinare se una stimolazione del nervo frenico influisce sulla funzione cardiaca.
La funzione cardiaca viene valutata mediante cardiografia acustica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che necessitano di stimolazione temporanea dopo un intervento chirurgico a cuore aperto e che sono disposti a partecipare ricevono un elettrodo del nervo frenico durante l'operazione.
La funzione cardiaca viene valutata postoperatoriamente mediante cardiografia acustica (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) durante diverse forme di stimolazione (ventricolo destro, ventricolo sinistro, biventricolare; AAI, DDD) e con o senza stimolazione del nervo frenico.
La cardiografia acustica integra simultaneamente i suoni cardiaci e l'input dell'elettrocardiografia a canale singolo per generare più parametri correlati alle misure emodinamiche stabilite.
Verranno analizzati gli effetti della stimolazione del nervo frenico sulla funzione cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Luzern, Svizzera, 6000
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto che necessitano di stimolazione temporanea
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker permanenti
- Pazienti con esigenze in rapida evoluzione di terapia vasopressoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del tempo di attivazione elettromeccanica (EMAT) come misura della funzione cardiaca su diverse impostazioni di stimolazione
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Audicor-Pacing
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