- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00541541
Akustisch-kardiographische Beurteilung der Herzfunktion und die Rolle der Zwerchfellnervenstimulation
16. April 2013 aktualisiert von: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Akustisch-kardiographische Beurteilung der Herzfunktion und die Rolle der Zwerchfellnervenstimulation nach einer Operation am offenen Herzen
In dieser Studie versuchten die Forscher festzustellen, ob eine Stimulation des Zwerchfellnervs die Herzfunktion beeinflusst.
Die Herzfunktion wird durch akustische Kardiographie beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die nach einer Operation am offenen Herzen eine vorübergehende Stimulation benötigen und bereit sind, daran teilzunehmen, erhalten während der Operation eine Zwerchfellnervenelektrode.
Die Herzfunktion wird postoperativ durch akustische Kardiographie (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) während verschiedener Stimulationsformen (rechter Ventrikel, linker Ventrikel, biventrikulär; AAI, DDD) und mit oder ohne Zwerchfellnervstimulation beurteilt.
Akustische Kardiographie integriert gleichzeitig Herztöne und Einkanal-Elektrokardiographie-Input, um mehrere Parameter zu generieren, die mit etablierten hämodynamischen Messungen korrelieren.
Die Wirkungen der Zwerchfellstimulation auf die Herzfunktion werden analysiert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Luzern, Schweiz, 6000
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach einer Operation am offenen Herzen, die vorübergehend stimuliert werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit permanenten Herzschrittmachern
- Patienten mit schnell wechselndem Bedarf an Vasopressortherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der elektrisch-mechanischen Aktivierungszeit (EMAT) als Maß für die Herzfunktion bei unterschiedlichen Stimulationseinstellungen
Zeitfenster: Einmal
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Audicor-Pacing
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