Changing Physical Activity Behavior in Individuals With Type 2 Diabetes Using Counceling and Information From Continuous Glucose Monitoring
10. října 2007 aktualizováno: National Institute of Nursing Research (NINR)
Changing Activity Behavior With Glucose Sensor Feedback
The purpose of this study was to develop a nurse counseling intervention to increase physical activity behavior in people with type 2 diabetes and to improve their health
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes affects 20.8 million Americans and is the fifth leading cause of death in the United States.
Although physical activity is a cornerstone in the treatment of diabetes, it is difficult to change physical activity behaviors and up to 60% of individuals with diabetes do not participate in regular physical activity.
The use of a nurse counseling intervention based on established behavior change theory with technology-derived graphical representations of glucose information created a unique opportunity to test the feasibility of motivating people with type 2 diabetes to change physical activity behaviors.
The consent form described the study protocol, participant expectations, benefits, risks, and the process of maintaining participant confidentiality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Health System
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Baystate Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- Three month blood sugar test (HbA1c) > 7.5%
- Not receiving insulin to manage diabetes
- Not engaged in a physical activity program more than 2 days per week
- Able to read and speak English
Exclusion Criteria:
- Not able to walk ¼ mile in 10 minutes
- Taking glucocoricoids
- Serious health problems, such as heart problems, found on examination.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Control group uses 90 minutes of standard diabetes education/ 7 days using the International Diabetes Center curriculum & update phone call at 4 weeks.
|
|
|
Experimentální: Intervention
Interventional group received standard diabetes education, CGMS monitor, and extra educational topics including CGMS counceling.
|
Reviewing participants and a role model's continuous glucose monitor graphs, discussing benefits of physical activity and setting physical activity goals.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
increased physical activity
Časové okno: 8 Weeks
|
8 Weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BP, BMI, & HgA1c (a long term measure of blood glucose)
Časové okno: 8 Weeks
|
8 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy A Allen, Ph.D., University of Massachusetts Worcester Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abstract -OR 27: Effect of Counseling with Continuous Glucose Monitoring on Physical Activity Behaviors June 2006, Oral Presentation for American Diabetes Association 66th Scientific Session, Washington D.C
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00004009
- NIH: F31 NR008818-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .