Changing Physical Activity Behavior in Individuals With Type 2 Diabetes Using Counceling and Information From Continuous Glucose Monitoring
10 октября 2007 г. обновлено: National Institute of Nursing Research (NINR)
Changing Activity Behavior With Glucose Sensor Feedback
The purpose of this study was to develop a nurse counseling intervention to increase physical activity behavior in people with type 2 diabetes and to improve their health
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Diabetes affects 20.8 million Americans and is the fifth leading cause of death in the United States.
Although physical activity is a cornerstone in the treatment of diabetes, it is difficult to change physical activity behaviors and up to 60% of individuals with diabetes do not participate in regular physical activity.
The use of a nurse counseling intervention based on established behavior change theory with technology-derived graphical representations of glucose information created a unique opportunity to test the feasibility of motivating people with type 2 diabetes to change physical activity behaviors.
The consent form described the study protocol, participant expectations, benefits, risks, and the process of maintaining participant confidentiality.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
- Berkshire Health System
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- Three month blood sugar test (HbA1c) > 7.5%
- Not receiving insulin to manage diabetes
- Not engaged in a physical activity program more than 2 days per week
- Able to read and speak English
Exclusion Criteria:
- Not able to walk ¼ mile in 10 minutes
- Taking glucocoricoids
- Serious health problems, such as heart problems, found on examination.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Control group uses 90 minutes of standard diabetes education/ 7 days using the International Diabetes Center curriculum & update phone call at 4 weeks.
|
|
|
Экспериментальный: Intervention
Interventional group received standard diabetes education, CGMS monitor, and extra educational topics including CGMS counceling.
|
Reviewing participants and a role model's continuous glucose monitor graphs, discussing benefits of physical activity and setting physical activity goals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
increased physical activity
Временное ограничение: 8 Weeks
|
8 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
BP, BMI, & HgA1c (a long term measure of blood glucose)
Временное ограничение: 8 Weeks
|
8 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nancy A Allen, Ph.D., University of Massachusetts Worcester Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abstract -OR 27: Effect of Counseling with Continuous Glucose Monitoring on Physical Activity Behaviors June 2006, Oral Presentation for American Diabetes Association 66th Scientific Session, Washington D.C
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00004009
- NIH: F31 NR008818-01A1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .