Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Changing Physical Activity Behavior in Individuals With Type 2 Diabetes Using Counceling and Information From Continuous Glucose Monitoring

10. oktober 2007 opdateret af: National Institute of Nursing Research (NINR)

Changing Activity Behavior With Glucose Sensor Feedback

The purpose of this study was to develop a nurse counseling intervention to increase physical activity behavior in people with type 2 diabetes and to improve their health

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes affects 20.8 million Americans and is the fifth leading cause of death in the United States. Although physical activity is a cornerstone in the treatment of diabetes, it is difficult to change physical activity behaviors and up to 60% of individuals with diabetes do not participate in regular physical activity. The use of a nurse counseling intervention based on established behavior change theory with technology-derived graphical representations of glucose information created a unique opportunity to test the feasibility of motivating people with type 2 diabetes to change physical activity behaviors. The consent form described the study protocol, participant expectations, benefits, risks, and the process of maintaining participant confidentiality.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Berkshire Health System
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • Three month blood sugar test (HbA1c) > 7.5%
  • Not receiving insulin to manage diabetes
  • Not engaged in a physical activity program more than 2 days per week
  • Able to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Not able to walk ¼ mile in 10 minutes
  • Taking glucocoricoids
  • Serious health problems, such as heart problems, found on examination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control
Control group uses 90 minutes of standard diabetes education/ 7 days using the International Diabetes Center curriculum & update phone call at 4 weeks.
Eksperimentel: Intervention
Interventional group received standard diabetes education, CGMS monitor, and extra educational topics including CGMS counceling.
Adfærdsmæssigt: Effect of Physical Activity on Type II Diabetes Mellitus
Reviewing participants and a role model's continuous glucose monitor graphs, discussing benefits of physical activity and setting physical activity goals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
increased physical activity
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BP, BMI, & HgA1c (a long term measure of blood glucose)
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy A Allen, Ph.D., University of Massachusetts Worcester Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Abstract -OR 27: Effect of Counseling with Continuous Glucose Monitoring on Physical Activity Behaviors June 2006, Oral Presentation for American Diabetes Association 66th Scientific Session, Washington D.C

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00004009
  • NIH: F31 NR008818-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner