Changing Physical Activity Behavior in Individuals With Type 2 Diabetes Using Counceling and Information From Continuous Glucose Monitoring
10. Oktober 2007 aktualisiert von: National Institute of Nursing Research (NINR)
Changing Activity Behavior With Glucose Sensor Feedback
The purpose of this study was to develop a nurse counseling intervention to increase physical activity behavior in people with type 2 diabetes and to improve their health
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes affects 20.8 million Americans and is the fifth leading cause of death in the United States.
Although physical activity is a cornerstone in the treatment of diabetes, it is difficult to change physical activity behaviors and up to 60% of individuals with diabetes do not participate in regular physical activity.
The use of a nurse counseling intervention based on established behavior change theory with technology-derived graphical representations of glucose information created a unique opportunity to test the feasibility of motivating people with type 2 diabetes to change physical activity behaviors.
The consent form described the study protocol, participant expectations, benefits, risks, and the process of maintaining participant confidentiality.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
- Berkshire Health System
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Baystate Health System
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- Three month blood sugar test (HbA1c) > 7.5%
- Not receiving insulin to manage diabetes
- Not engaged in a physical activity program more than 2 days per week
- Able to read and speak English
Exclusion Criteria:
- Not able to walk ¼ mile in 10 minutes
- Taking glucocoricoids
- Serious health problems, such as heart problems, found on examination.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Control
Control group uses 90 minutes of standard diabetes education/ 7 days using the International Diabetes Center curriculum & update phone call at 4 weeks.
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Experimental: Intervention
Interventional group received standard diabetes education, CGMS monitor, and extra educational topics including CGMS counceling.
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Reviewing participants and a role model's continuous glucose monitor graphs, discussing benefits of physical activity and setting physical activity goals.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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increased physical activity
Zeitfenster: 8 Weeks
|
8 Weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BP, BMI, & HgA1c (a long term measure of blood glucose)
Zeitfenster: 8 Weeks
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8 Weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy A Allen, Ph.D., University of Massachusetts Worcester Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abstract -OR 27: Effect of Counseling with Continuous Glucose Monitoring on Physical Activity Behaviors June 2006, Oral Presentation for American Diabetes Association 66th Scientific Session, Washington D.C
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004009
- NIH: F31 NR008818-01A1
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