Changing Physical Activity Behavior in Individuals With Type 2 Diabetes Using Counceling and Information From Continuous Glucose Monitoring
2007年10月10日 更新者：National Institute of Nursing Research (NINR)
Changing Activity Behavior With Glucose Sensor Feedback
The purpose of this study was to develop a nurse counseling intervention to increase physical activity behavior in people with type 2 diabetes and to improve their health
調査の概要
詳細な説明
Diabetes affects 20.8 million Americans and is the fifth leading cause of death in the United States.
Although physical activity is a cornerstone in the treatment of diabetes, it is difficult to change physical activity behaviors and up to 60% of individuals with diabetes do not participate in regular physical activity.
The use of a nurse counseling intervention based on established behavior change theory with technology-derived graphical representations of glucose information created a unique opportunity to test the feasibility of motivating people with type 2 diabetes to change physical activity behaviors.
The consent form described the study protocol, participant expectations, benefits, risks, and the process of maintaining participant confidentiality.
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
- Berkshire Health System
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- Three month blood sugar test (HbA1c) > 7.5%
- Not receiving insulin to manage diabetes
- Not engaged in a physical activity program more than 2 days per week
- Able to read and speak English
Exclusion Criteria:
- Not able to walk ¼ mile in 10 minutes
- Taking glucocoricoids
- Serious health problems, such as heart problems, found on examination.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
Control group uses 90 minutes of standard diabetes education/ 7 days using the International Diabetes Center curriculum & update phone call at 4 weeks.
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実験的：Intervention
Interventional group received standard diabetes education, CGMS monitor, and extra educational topics including CGMS counceling.
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Reviewing participants and a role model's continuous glucose monitor graphs, discussing benefits of physical activity and setting physical activity goals.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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increased physical activity
時間枠：8 Weeks
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8 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BP, BMI, & HgA1c (a long term measure of blood glucose)
時間枠：8 Weeks
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8 Weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy A Allen, Ph.D.、University of Massachusetts Worcester Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abstract -OR 27: Effect of Counseling with Continuous Glucose Monitoring on Physical Activity Behaviors June 2006, Oral Presentation for American Diabetes Association 66th Scientific Session, Washington D.C
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月10日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。