Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levothyroxine Treatment in Thyroid Benign Nodular Goiter

21. prosince 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
We will study the effect of taking eltroxin at different time, i.e. fasting or postprandial periods. We will also study the effect of levothyroxin treatment in Chinese people

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVE - Current treatment of benign thyroid is oral levothyroxin by suppression of thyrotropin secretion and so that tumor growth. Although current consensus is taking thyroxin one hour before meal because the PH value of gastrointestinal tract will affect drug absorption, some patient suffered from epigastric discomfort when taking thyroxin with empty stomach, and wish to take it postprandial. However, there is no direct evidence showing if taking thyroxin at different time point significantly affects treatment outcome. Besides, the response to thyroxin therapy differs among people. The purposes of this study are to evaluate the clinical significance of different time points of thyroxine intake and to search factors relating to thyroxin response of benign thyroid tumors.

RESEARCH DESIGN AND METHODS - We will include patients who have benign thyroid tumors diagnosed with fine needle aspiration cytology and have normal thyroid function into our study. After informed consent, patients will be randomly assigned into two groups. Patients in the first group will take thyroxin one hour before breakfast until thyrotropin level stabilized between 0.5 and 1.0 mU/L for 3 months. Then thyroxin will be discontinued. Patients will restart thyroxin therapy three months later but after breakfast. Patients in another group will take thyroxin postprandial, discontinue thyroxin and then one hour before breakfast. Questionnaire interviews about diet and life style, blood samples and fine needle aspiration cytology samples will be obtained. Changes of thyroid nodules will be evaluated with thyroid echo.

STATISTIC ANALYSIS - Descriptive data will be described as means and SDs for continuous variables, and analysis of variance and Chi-square tests were used for assessing the significances. A p-value below 0.05 was considered significant.

Keywords: benign thyroid tumor, thyroxin, preprandial, postprandial.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yun-Lin County
      • Dou-Liou city, Yun-Lin County, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. age between 20 to 90 years old
  2. Benign nodular goiter diagnosed with thyroid echo and fine-needle - aspiration cytology

Exclusion Criteria:

  1. Age younger than 20 or older than 90 years old
  2. Pregnancy
  3. Allergy to eltroxin
  4. Taking other drugs which will have drug interaction with eltroxin
  5. patients with cardiovascular disease, hypertension, gastrointestinal disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
under eltroxin
Levothyroxin 100 micogram will be administered once daily 1 hour before meal of just after meal for 3 months, and the dose will be titrate to keep serum TSH level between 0.1~0.3 mU/L. It will be discontinued for 3 months. Then

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The size of thyroid nodules
Časové okno: 3 months after levothyroxine treatment
3 months after levothyroxine treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shyang-Rong Shi, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit