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Levothyroxine Treatment in Thyroid Benign Nodular Goiter

2010年12月21日 更新者:National Taiwan University Hospital
We will study the effect of taking eltroxin at different time, i.e. fasting or postprandial periods. We will also study the effect of levothyroxin treatment in Chinese people

研究概览

地位

完全的

详细说明

OBJECTIVE - Current treatment of benign thyroid is oral levothyroxin by suppression of thyrotropin secretion and so that tumor growth. Although current consensus is taking thyroxin one hour before meal because the PH value of gastrointestinal tract will affect drug absorption, some patient suffered from epigastric discomfort when taking thyroxin with empty stomach, and wish to take it postprandial. However, there is no direct evidence showing if taking thyroxin at different time point significantly affects treatment outcome. Besides, the response to thyroxin therapy differs among people. The purposes of this study are to evaluate the clinical significance of different time points of thyroxine intake and to search factors relating to thyroxin response of benign thyroid tumors.

RESEARCH DESIGN AND METHODS - We will include patients who have benign thyroid tumors diagnosed with fine needle aspiration cytology and have normal thyroid function into our study. After informed consent, patients will be randomly assigned into two groups. Patients in the first group will take thyroxin one hour before breakfast until thyrotropin level stabilized between 0.5 and 1.0 mU/L for 3 months. Then thyroxin will be discontinued. Patients will restart thyroxin therapy three months later but after breakfast. Patients in another group will take thyroxin postprandial, discontinue thyroxin and then one hour before breakfast. Questionnaire interviews about diet and life style, blood samples and fine needle aspiration cytology samples will be obtained. Changes of thyroid nodules will be evaluated with thyroid echo.

STATISTIC ANALYSIS - Descriptive data will be described as means and SDs for continuous variables, and analysis of variance and Chi-square tests were used for assessing the significances. A p-value below 0.05 was considered significant.

Keywords: benign thyroid tumor, thyroxin, preprandial, postprandial.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yun-Lin County
      • Dou-Liou city、Yun-Lin County、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. age between 20 to 90 years old
  2. Benign nodular goiter diagnosed with thyroid echo and fine-needle - aspiration cytology

Exclusion Criteria:

  1. Age younger than 20 or older than 90 years old
  2. Pregnancy
  3. Allergy to eltroxin
  4. Taking other drugs which will have drug interaction with eltroxin
  5. patients with cardiovascular disease, hypertension, gastrointestinal disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
under eltroxin
Levothyroxin 100 micogram will be administered once daily 1 hour before meal of just after meal for 3 months, and the dose will be titrate to keep serum TSH level between 0.1~0.3 mU/L. It will be discontinued for 3 months. Then

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The size of thyroid nodules
大体时间:3 months after levothyroxine treatment
3 months after levothyroxine treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shyang-Rong Shi, M.D.、National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月31日

首次发布 (估计)

2007年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月21日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Levothyroxin treatment的临床试验

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