Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levothyroxine Treatment in Thyroid Benign Nodular Goiter

21. december 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
We will study the effect of taking eltroxin at different time, i.e. fasting or postprandial periods. We will also study the effect of levothyroxin treatment in Chinese people

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVE - Current treatment of benign thyroid is oral levothyroxin by suppression of thyrotropin secretion and so that tumor growth. Although current consensus is taking thyroxin one hour before meal because the PH value of gastrointestinal tract will affect drug absorption, some patient suffered from epigastric discomfort when taking thyroxin with empty stomach, and wish to take it postprandial. However, there is no direct evidence showing if taking thyroxin at different time point significantly affects treatment outcome. Besides, the response to thyroxin therapy differs among people. The purposes of this study are to evaluate the clinical significance of different time points of thyroxine intake and to search factors relating to thyroxin response of benign thyroid tumors.

RESEARCH DESIGN AND METHODS - We will include patients who have benign thyroid tumors diagnosed with fine needle aspiration cytology and have normal thyroid function into our study. After informed consent, patients will be randomly assigned into two groups. Patients in the first group will take thyroxin one hour before breakfast until thyrotropin level stabilized between 0.5 and 1.0 mU/L for 3 months. Then thyroxin will be discontinued. Patients will restart thyroxin therapy three months later but after breakfast. Patients in another group will take thyroxin postprandial, discontinue thyroxin and then one hour before breakfast. Questionnaire interviews about diet and life style, blood samples and fine needle aspiration cytology samples will be obtained. Changes of thyroid nodules will be evaluated with thyroid echo.

STATISTIC ANALYSIS - Descriptive data will be described as means and SDs for continuous variables, and analysis of variance and Chi-square tests were used for assessing the significances. A p-value below 0.05 was considered significant.

Keywords: benign thyroid tumor, thyroxin, preprandial, postprandial.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yun-Lin County
      • Dou-Liou city, Yun-Lin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. age between 20 to 90 years old
  2. Benign nodular goiter diagnosed with thyroid echo and fine-needle - aspiration cytology

Exclusion Criteria:

  1. Age younger than 20 or older than 90 years old
  2. Pregnancy
  3. Allergy to eltroxin
  4. Taking other drugs which will have drug interaction with eltroxin
  5. patients with cardiovascular disease, hypertension, gastrointestinal disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
under eltroxin
Levothyroxin 100 micogram will be administered once daily 1 hour before meal of just after meal for 3 months, and the dose will be titrate to keep serum TSH level between 0.1~0.3 mU/L. It will be discontinued for 3 months. Then

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The size of thyroid nodules
Tidsramme: 3 months after levothyroxine treatment
3 months after levothyroxine treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shyang-Rong Shi, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

1. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Levothyroxin treatment

3
Abonner