- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00552292
Complications in Hypertension and Obesity
5. prosince 2016 aktualizováno: Conrady Alexandra, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
National Investigation of Cardiovascular Complications in Arterial Hypertension and Obesity
The study in aimed to investigate epidemiology of risk factors in Russian Federation its prognostic value aimed on acceptance of national specific definition of metabolic syndrome and guidelines for its management.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
St.Petersburg, Ruská Federace, 194156
- Nábor
- Almazov Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
Kontakt:
- Oxana P Rotari, MD
- Telefonní číslo: 7-812-7025556
- E-mail: rotariox@mail.ru
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oxana Rotari, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Age and sex-matched sample of subjects older 18 age
Popis
Inclusion Criteria:
- Age older 18 years
- Signed informed consent
- Blood pressure more than 130 and/or 85 mm Hg
- Waist circumference more than 80 sm in females and 94 in males and/or BMI more than 25 kg/m2
- Dyslipidemia (elevated TG and/or decreased level of HDLP or therapy for high triglyceride level)
- Fasting glucose more than 5,6 mmol/l
Exclusion Criteria:
- Associated clinical conditions (stroke, TIA, MI, heart failure, renal disease, diabetes mellitus)
- Severe concomitant diseases affecting outcome
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cardiovascular complications
Časové okno: 2007-2017
|
2007-2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diabetes mellitus
Časové okno: 2007-2017
|
2007-2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eugene V Shlyakhto, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .