- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00553761
PERG a mfPERG v Band Atrophy
4. srpna 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo
Vzorový elektroretinogram a multifokální vzorový elektroretinogram pro detekci neurální ztráty u pacientů s trvalou poruchou temporálního zorného pole způsobenou chiasmální kompresí
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila schopnost vzorového elektroretinogramu (PERG) a multifokálního vzorového elektroretinogramu (mfPERG) měřit a identifikovat vzor pruhové atrofie zrakového nervu u pacientů s dlouhodobými chiasmálními lézemi.
Hypotéza je, že tyto elektrofyziologické testy byly schopny identifikovat tento vzor.
Cílem je prozkoumat schopnost těchto elektrofyziologických technik při detekci neurální ztráty z chiasmální komprese a vyhodnotit schopnost parametrů PERG a mfPERG odlišit oči s pásovou atrofií zrakového nervu a zdravé oči.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pásovou atrofií z chismální komprese a kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zraková ostrost lepší než 20/30
- Refrakční vada minus 5 sférických dioptrií a 3 cylindrické dioptrie
- Porucha časového pole
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost glaukomu a anomálií zrakového nervu
- Abnormální nosní pole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mário Luiz R Monteiro, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Correlation between multifocal pattern electroretinography and Fourier-domain OCT in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):903-15. doi: 10.1007/s00417-012-2156-8. Epub 2012 Sep 29.
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Multifocal pattern electroretinography for the detection of neural loss in eyes with permanent temporal hemianopia or quadrantanopia from chiasmal compression. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):104-9. doi: 10.1136/bjo.2010.199661. Epub 2011 Mar 17.
- Monteiro ML, Cunha LP, Costa-Cunha LV, Maia OO Jr, Oyamada MK. Relationship between optical coherence tomography, pattern electroretinogram and automated perimetry in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Aug;50(8):3535-41. doi: 10.1167/iovs.08-3093. Epub 2009 Mar 5.
- Cunha LP, Oyamada MK, Monteiro ML. Pattern electroretinograms for the detection of neural loss in patients with permanent temporal visual field defect from chiasmal compression. Doc Ophthalmol. 2008 Nov;117(3):223-32. doi: 10.1007/s10633-008-9126-9. Epub 2008 Apr 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 654/06
- FAPESP 06/61549-6; 07/54142-0)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .