- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00553761
PERG und mfPERG bei Bandatrophie
4. August 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Muster-Elektroretinogramm und multifokales Muster-Elektroretinogramm zur Erkennung von neuralem Verlust bei Patienten mit permanentem zeitlichem Gesichtsfelddefekt durch chiasmale Kompression
Die Studie soll die Fähigkeit des Muster-Elektroretinogramms (PERG) und des multifokalen Muster-Elektroretinogramms (mfPERG) zur Messung und Identifizierung des Musters der Bandatrophie des Sehnervs bei Patienten mit langjährigen chiasmalen Läsionen bewerten.
Die Hypothese ist, dass diese elektrophysiologischen Tests in der Lage waren, dieses solche Muster zu identifizieren.
Die Idee ist, die Fähigkeit dieser elektrophysiologischen Techniken zu untersuchen, den neuralen Verlust durch chiasmale Kompression zu erkennen und die Fähigkeit von PERG- und mfPERG-Parametern zu bewerten, zwischen Augen mit Bandatrophie des Sehnervs und gesunden Augen zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bandatrophie durch chismale Kompression und Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehschärfe besser als 20/30
- Refraktionsfehler abzüglich 5 sphärische Dioptrien und 3 Zylinderdioptrien
- Temporärer Felddefekt
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Glaukom und Anomalien des Sehnervs
- Anormales Nasenfeld
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mário Luiz R Monteiro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Correlation between multifocal pattern electroretinography and Fourier-domain OCT in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):903-15. doi: 10.1007/s00417-012-2156-8. Epub 2012 Sep 29.
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Multifocal pattern electroretinography for the detection of neural loss in eyes with permanent temporal hemianopia or quadrantanopia from chiasmal compression. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):104-9. doi: 10.1136/bjo.2010.199661. Epub 2011 Mar 17.
- Monteiro ML, Cunha LP, Costa-Cunha LV, Maia OO Jr, Oyamada MK. Relationship between optical coherence tomography, pattern electroretinogram and automated perimetry in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Aug;50(8):3535-41. doi: 10.1167/iovs.08-3093. Epub 2009 Mar 5.
- Cunha LP, Oyamada MK, Monteiro ML. Pattern electroretinograms for the detection of neural loss in patients with permanent temporal visual field defect from chiasmal compression. Doc Ophthalmol. 2008 Nov;117(3):223-32. doi: 10.1007/s10633-008-9126-9. Epub 2008 Apr 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 654/06
- FAPESP 06/61549-6; 07/54142-0)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .