- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00553761
PERG et mfPERG dans l'atrophie de la bande
4 août 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
Électrorétinogramme de motif et électrorétinogramme de motif multifocal pour la détection de la perte neurale chez les patients présentant une anomalie permanente du champ visuel temporel due à une compression chiasmatique
L'étude est conçue pour évaluer la capacité de l'électrorétinogramme de modèle (PERG) et de l'électrorétinogramme de modèle multifocal (mfPERG) à mesurer et à identifier le modèle d'atrophie en bande du nerf optique chez les patients présentant des lésions chiasmales de longue date.
L'hypothèse est que ces tests électrophysiologiques ont pu identifier ce schéma.
L'idée est d'étudier la capacité de ces techniques électrophysiologiques à détecter la perte neurale par compression chiasmale et d'évaluer la capacité des paramètres PERG et mfPERG à différencier les yeux avec atrophie de la bande du nerf optique et les yeux sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Universidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une atrophie des bandes par compression chismale et témoins
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle meilleure que 20/30
- Erreur de réfraction moins 5 dioptries sphériques et 3 dioptries cylindriques
- Défaut de champ temporel
Critère d'exclusion:
- Présence de glaucome et d'anomalies du nerf optique
- Champ nasal anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mário Luiz R Monteiro, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Correlation between multifocal pattern electroretinography and Fourier-domain OCT in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):903-15. doi: 10.1007/s00417-012-2156-8. Epub 2012 Sep 29.
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Multifocal pattern electroretinography for the detection of neural loss in eyes with permanent temporal hemianopia or quadrantanopia from chiasmal compression. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):104-9. doi: 10.1136/bjo.2010.199661. Epub 2011 Mar 17.
- Monteiro ML, Cunha LP, Costa-Cunha LV, Maia OO Jr, Oyamada MK. Relationship between optical coherence tomography, pattern electroretinogram and automated perimetry in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Aug;50(8):3535-41. doi: 10.1167/iovs.08-3093. Epub 2009 Mar 5.
- Cunha LP, Oyamada MK, Monteiro ML. Pattern electroretinograms for the detection of neural loss in patients with permanent temporal visual field defect from chiasmal compression. Doc Ophthalmol. 2008 Nov;117(3):223-32. doi: 10.1007/s10633-008-9126-9. Epub 2008 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2007
Première publication (Estimation)
6 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 654/06
- FAPESP 06/61549-6; 07/54142-0)
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