- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00553761
PERG og mfPERG i Band Atrophy
4. august 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Mønsterelektroretinogram og multifokalt mønsterelektroretinogram til påvisning af neuralt tab hos patienter med permanent temporær synsfeltdefekt fra chiasmal kompression
Undersøgelsen er designet til at evaluere evnen af mønster elektroretinogram (PERG) og multifokal mønster elektroretinogram (mfPERG) til at måle og identificere mønsteret af båndatrofi af synsnerven hos patienter med langvarige chiasmale læsioner.
Hypotesen er, at disse elektrofysiologiske test var i stand til at identificere dette mønster.
Ideen er at undersøge disse elektrofysiologiske teknikkers evne til at detektere det neurale tab fra chiasmal kompression og at evaluere evnen af PERG- og mfPERG-parametre til at skelne mellem øjne med båndatrofi af synsnerven og sunde øjne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med båndatrofi fra chismal kompression og kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Synsstyrke bedre end 20/30
- Brydningsfejl minus 5 sfærisk dioptri og 3 cylinder dioptri
- Temporal feltdefekt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af glaukom og synsnerveanomalier
- Unormalt næsefelt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mário Luiz R Monteiro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Correlation between multifocal pattern electroretinography and Fourier-domain OCT in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):903-15. doi: 10.1007/s00417-012-2156-8. Epub 2012 Sep 29.
- Monteiro ML, Hokazono K, Cunha LP, Oyamada MK. Multifocal pattern electroretinography for the detection of neural loss in eyes with permanent temporal hemianopia or quadrantanopia from chiasmal compression. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):104-9. doi: 10.1136/bjo.2010.199661. Epub 2011 Mar 17.
- Monteiro ML, Cunha LP, Costa-Cunha LV, Maia OO Jr, Oyamada MK. Relationship between optical coherence tomography, pattern electroretinogram and automated perimetry in eyes with temporal hemianopia from chiasmal compression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Aug;50(8):3535-41. doi: 10.1167/iovs.08-3093. Epub 2009 Mar 5.
- Cunha LP, Oyamada MK, Monteiro ML. Pattern electroretinograms for the detection of neural loss in patients with permanent temporal visual field defect from chiasmal compression. Doc Ophthalmol. 2008 Nov;117(3):223-32. doi: 10.1007/s10633-008-9126-9. Epub 2008 Apr 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2007
Først opslået (Skøn)
6. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2011
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 654/06
- FAPESP 06/61549-6; 07/54142-0)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .