Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gabapentinu na idiopatický subjektivní tinnitus

5. ledna 2009 aktualizováno: Islamic Azad University of Mashhad

Fáze 2 Vliv gabapentinu na idiopatický subjektivní tinnitus

Účelem této studie je zjistit, zda je gabapentin, který je užitečný pro léčbu neuropatických bolestí, účinný na idiopatický subjektivní tinnitus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tinnitus je vnímání zvuku při absenci akustické stimulace. Může být subjektivní nebo objektivní. .

Navzdory četným výzkumům nebyla dosud stanovena žádná účinná léčba pro lidi, kteří trpí tinnitem.

Protože existuje mnoho důkazů naznačujících, že ztráta inhibice v centrálním nervovém systému může být zodpovědná za mnoho aspektů sluchové dysfunkce, včetně tinnitu; a jako Gabapentin (Neurontin), analog kyseliny gama-aminomáselné (GABA), je účinným léčivem u stavů, kdy je narušena inhibice v CNS; odhadujeme, že Gabapentin by mohl být užitečný pro léčbu idiopatického subjektivního tinnitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan razavi
      • Mashhad, Khorasan razavi, Írán, Islámská republika, 91786 56553
        • ENT department of Mashhad Azad medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se subjektivním idiopatickým tinnitem

Kritéria vyloučení:

  • tinnitus se známou základní příčinou
  • těhotné ženy a pacienti mladší 18 let nebo starší 75 let
  • pacientů s poruchou funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Náhodně polovina subjektů dostává gabapentin.
Lék: Gabapentin
Gabapentin, 600 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou týdnů, se v případě potřeby během následujících 6 týdnů zvýšil na maximální dávku 1800 mg denně.
Ostatní jména:
  • Neurontin
Komparátor placeba: 2
Náhodně polovina subjektů dostává placebo.
Lék: placebo
placebo se podává se stejnou definicí jako Gabapentin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení pocitu tinnitu pacientem nebo úplné vymizení tinnitu; tím, že pacient oboduje od jedné do deseti, před a po předepsání Gabapentinu.
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbavte se komplikací tinnitu, jako jsou potíže se spánkem.
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University of Mashhad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahboobeh Adami Dehkordi, MD, ENT department of Mashhad azad university of mashhad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gaba-tinntus-145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit