Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Gabapentin på idiopatisk subjektiv tinnitus

5. januar 2009 opdateret af: Islamic Azad University of Mashhad

Fase 2 Effekt af Gabapentin på idiopatisk subjektiv tinnitus

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Gabapentin, som er nyttigt til behandling af neuropatiske smerter, er effektivt ved idiopatisk subjektiv tinnitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er opfattelsen af ​​lyd i fravær af akustisk stimulering. Det kan være subjektivt eller objektivt. .

På trods af talrige undersøgelser er der endnu ikke etableret nogen effektiv behandling for mennesker, der lider af tinnitus.

Da der er mange beviser, der tyder på, at tab af hæmning i centralnervesystemet kan være ansvarlig for mange aspekter af auditiv dysfunktion, herunder tinnitus; og da Gabapentin (Neurontin), en gama-aminosmørsyre (GABA)-analog, er en effektiv medicin under tilstande, hvor hæmningen i CNS er svækket; vi gætter på, at Gabapentin kan være nyttigt til behandling af idiopatisk subjektiv tinnitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan razavi
      • Mashhad, Khorasan razavi, Iran, Islamisk Republik, 91786 56553
        • ENT department of Mashhad Azad medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med subjektiv idiopatisk tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • tinnitus med kendt underliggende årsag
  • gravide kvinder og patienter under 18 eller ældre end 75 år
  • patienter med nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Tilfældigt får halvdelen af ​​forsøgspersonerne Gabapentin.
Medicin: Gabapentin
Gabapentin, 600 mg to gange dagligt i de første to uger, øges til en maksimal dosis på 1800 mg dagligt i løbet af de næste 6 uger, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • Neurontin
Placebo komparator: 2
Tilfældigt får halvdelen af ​​forsøgspersonerne placebo.
Medicin: placebo
placebo gives med samme definition som Gabapentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af fornemmelsen af ​​tinnitus hos patienten eller fuldstændig opløsning af tinnitus, ved at patienten scorer den fra en til ti, før og efter ordination af Gabapentin.
Tidsramme: to måneder
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lindre komplikationer af tinnitus, såsom søvnbesvær.
Tidsramme: to måneder
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University of Mashhad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahboobeh Adami Dehkordi, MD, ENT department of Mashhad azad university of mashhad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2007

Først opslået (Skøn)

9. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2009

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gaba-tinntus-145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner