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Effetto del Gabapentin sull'acufene soggettivo idiopatico

5 gennaio 2009 aggiornato da: Islamic Azad University of Mashhad

Effetto di fase 2 del gabapentin sull'acufene soggettivo idiopatico

Lo scopo di questo studio è determinare se il Gabapentin, utile per il trattamento dei dolori neuropatici, è efficace sull'acufene soggettivo idiopatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acufene è la percezione del suono in assenza di stimolazione acustica. Può essere soggettivo o oggettivo. .

Nonostante le numerose ricerche, non è stato ancora stabilito alcun trattamento efficace per le persone che soffrono di acufene.

Poiché ci sono molte prove che suggeriscono che la perdita di inibizione nel sistema nervoso centrale può essere responsabile di molti aspetti della disfunzione uditiva, compreso l'acufene; e poiché Gabapentin (Neurontin), un analogo dell'acido gama-aminobutirrico (GABA), è un farmaco efficace in condizioni in cui l'inibizione nel sistema nervoso centrale è compromessa; supponiamo che Gabapentin possa essere utile per il trattamento dell'acufene soggettivo idiopatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khorasan razavi
      • Mashhad, Khorasan razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91786 56553
        • ENT department of Mashhad Azad medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tinnito idiopatico soggettivo

Criteri di esclusione:

  • tinnito con causa sottostante nota
  • donne in gravidanza e pazienti di età inferiore ai 18 anni o di età superiore ai 75 anni
  • pazienti con funzionalità renale compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
In modo casuale, a metà dei soggetti viene somministrato Gabapentin.
Droga: Gabapentin
Gabapentin, 600 mg bid per le prime due settimane, aumentato fino a una dose massima di 1800 mg al giorno durante le successive 6 settimane, se necessario.
Altri nomi:
  • Neurontino
Comparatore placebo: 2
In modo casuale, la metà dei soggetti riceve il placebo.
Droga: placebo
il placebo è dato con la stessa definizione di Gabapentin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della sensazione di acufene da parte del paziente o risoluzione completa dell'acufene; dal punteggio del paziente da uno a dieci, prima e dopo la prescrizione di Gabapentin.
Lasso di tempo: due mesi
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alleviare le complicanze dell'acufene, come le difficoltà del sonno.
Lasso di tempo: due mesi
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamic Azad University of Mashhad

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahboobeh Adami Dehkordi, MD, ENT department of Mashhad azad university of mashhad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaba-tinntus-145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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