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Wirkung von Gabapentin auf den idiopathischen subjektiven Tinnitus

5. Januar 2009 aktualisiert von: Islamic Azad University of Mashhad

Phase-2-Wirkung von Gabapentin auf den idiopathischen subjektiven Tinnitus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, ob Gabapentin, das zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen nützlich ist, bei idiopathischem subjektivem Tinnitus wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus ist die Wahrnehmung von Geräuschen ohne akustische Stimulation. Sie kann subjektiv oder objektiv sein. .

Trotz zahlreicher Forschungen wurde noch keine wirksame Behandlung für Menschen, die an Tinnitus leiden, etabliert.

Da es viele Beweise gibt, die darauf hindeuten, dass der Verlust der Hemmung im zentralen Nervensystem für viele Aspekte der Hörstörung verantwortlich sein kann, einschließlich Tinnitus; und da Gabapentin (Neurontin), ein Gama-Aminobuttersäure (GABA)-Analogon, ein wirksames Medikament bei Erkrankungen ist, bei denen die Hemmung im ZNS beeinträchtigt ist; Wir vermuten, dass Gabapentin zur Behandlung von idiopathischem subjektivem Tinnitus nützlich sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorasan razavi
      • Mashhad, Khorasan razavi, Iran, Islamische Republik, 91786 56553
        • ENT department of Mashhad Azad medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subjektivem idiopathischem Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Tinnitus mit bekannter Ursache
  • Schwangere und Patienten unter 18 oder über 75 Jahren
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Nach dem Zufallsprinzip erhält die Hälfte der Probanden Gabapentin.
Arzneimittel: Gabapentin
Gabapentin, 600 mg 2-mal täglich in den ersten zwei Wochen, Steigerung auf eine Maximaldosis von 1800 mg pro Tag während der nächsten 6 Wochen, falls erforderlich.
Andere Namen:
  • Neurontin
Placebo-Komparator: 2
Nach dem Zufallsprinzip erhält die Hälfte der Probanden ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird mit der gleichen Definition wie Gabapentin gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung des Tinnitusgefühls durch den Patienten oder vollständiges Verschwinden des Tinnitus, indem der Patient ihn vor und nach der Verschreibung von Gabapentin von eins bis zehn bewertet.
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linderung von Tinnitus-Komplikationen wie Schlafstörungen.
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamic Azad University of Mashhad

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahboobeh Adami Dehkordi, MD, ENT department of Mashhad azad university of mashhad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gaba-tinntus-145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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