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Effet de la gabapentine sur les acouphènes subjectifs idiopathiques

5 janvier 2009 mis à jour par: Islamic Azad University of Mashhad

Effet de phase 2 de la gabapentine sur les acouphènes subjectifs idiopathiques

Le but de cette étude est de déterminer si la Gabapentine, utile pour le traitement des douleurs neuropathiques, est efficace sur les acouphènes subjectifs idiopathiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acouphène est la perception du son en l'absence de stimulation acoustique. Elle peut être subjective ou objective. .

Malgré de nombreuses recherches, aucun traitement efficace pour les personnes souffrant d'acouphènes n'a encore été établi.

Comme il existe de nombreuses preuves suggérant que la perte d'inhibition dans le système nerveux central peut être responsable de nombreux aspects du dysfonctionnement auditif, y compris les acouphènes ; et comme la gabapentine (Neurontin), un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), est un médicament efficace dans des conditions où l'inhibition du SNC est altérée ; nous supposons que la gabapentine pourrait être utile pour traiter les acouphènes subjectifs idiopathiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Khorasan razavi
      • Mashhad, Khorasan razavi, Iran (République islamique d, 91786 56553
        • ENT department of Mashhad Azad medical university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant d'acouphènes subjectifs idiopathiques

Critère d'exclusion:

  • acouphènes avec cause sous-jacente connue
  • les femmes enceintes et les patients de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
  • patients atteints d'insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Au hasard, la moitié des sujets reçoivent de la gabapentine.
Médicament: Gabapentine
Gabapentine, 600 mg bid pendant les deux premières semaines, augmentée à une dose maximale de 1800 mg par jour pendant les 6 semaines suivantes si nécessaire.
Autres noms:
  • Neurontin
Comparateur placebo: 2
Au hasard, la moitié des sujets reçoivent un placebo.
Médicament: placebo
le placebo est donné avec la même définition que la gabapentine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la sensation d'acouphène par le patient ou résolution complète des acouphènes ; par le score du patient de un à dix, avant et après la prescription de gabapentine.
Délai: deux mois
deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Soulager les complications des acouphènes, telles que les troubles du sommeil.
Délai: deux mois
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Islamic Azad University of Mashhad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahboobeh Adami Dehkordi, MD, ENT department of Mashhad azad university of mashhad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2007

Première publication (Estimation)

9 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2009

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gaba-tinntus-145

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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