Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Local Surgery for Metastatic Breast Cancer

10. srpna 2016 aktualizováno: Federation of Breast Diseases Societies

The Effect of Primary Surgical Treatment on Survival in Patients With Metastatic Breast Cancer at Diagnosis

Primary treatments for metastatic breast cancer are chemotherapy and radiation therapy, and surgery is reserved for tumor related complications such as bleeding. Retrospective studies showed that surgical removal of the primary tumor improves survival of patients with metastatic breast cancer at diagnosis. We hypothesis and testing that surgical removal of the primary tumor will lead to an improvement of overall survival

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a randomised, controled clinical trial. Our aim is to observe whether primary surgery improves survival in metastatic breast cancer. Women who have metastatic breast cancer at the initial diagnosis will be included in the study. There will be two study arms: primary surgery and systemic chemotherapy groups.

In the primary surgery group patients will have adjuvant therapies after they had the proper surgery. In the systemic chemotherapy group patients will be followed after their initial therapy and will have surgery only if they have locoregional problems (such as wide necrosis or bleeding, etc). During the follow-up period, patients will be seen in every 6 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

281

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Cukurova University
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Onkoloji Hastanesi
      • Aydin, Krocan, 09100
        • Adnan Menderes University
      • Bolu, Krocan
        • Izzet Baysal University
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara Univesity School of Medicine
      • Sivas, Krocan
        • Cumhuriyet University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women with metastatic breast cancer at the initial diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Women needs breast surgery at the time of initial diagnosis (such as bleeding, necrosis, etc)
  • who have systemic morbidity that do not allows her to be in the trial,
  • who have synchronous breast cancer at the contralateral breast,
  • who have a previous cancer history or another primary cancer history and metastasis at the past,
  • who have palpable lymph node/nodes at the contralateral axilla,
  • who do not agree to participate the trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A
Standard Systemic Therapy only group (no primary surgery)
Jiný: B
Surgery group
Postup: Primary surgery
Primary breast surgery before systemic therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Measure: all cause mortality
Časové okno: 5 years
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of life
Časové okno: 5 year
5 year
mordities
Časové okno: 5 years
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federation of Breast Diseases Societies

Spolupracovníci

Marmara University
Istanbul University
Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Atilla Soran, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Atilla Soran, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MF07-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit