Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Local Surgery for Metastatic Breast Cancer

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Federation of Breast Diseases Societies

The Effect of Primary Surgical Treatment on Survival in Patients With Metastatic Breast Cancer at Diagnosis

Primary treatments for metastatic breast cancer are chemotherapy and radiation therapy, and surgery is reserved for tumor related complications such as bleeding. Retrospective studies showed that surgical removal of the primary tumor improves survival of patients with metastatic breast cancer at diagnosis. We hypothesis and testing that surgical removal of the primary tumor will lead to an improvement of overall survival

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a randomised, controled clinical trial. Our aim is to observe whether primary surgery improves survival in metastatic breast cancer. Women who have metastatic breast cancer at the initial diagnosis will be included in the study. There will be two study arms: primary surgery and systemic chemotherapy groups.

In the primary surgery group patients will have adjuvant therapies after they had the proper surgery. In the systemic chemotherapy group patients will be followed after their initial therapy and will have surgery only if they have locoregional problems (such as wide necrosis or bleeding, etc). During the follow-up period, patients will be seen in every 6 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki
        • Cukurova University
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Onkoloji Hastanesi
      • Aydin, Turkki, 09100
        • Adnan Menderes University
      • Bolu, Turkki
        • Izzet Baysal University
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara Univesity School of Medicine
      • Sivas, Turkki
        • Cumhuriyet University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women with metastatic breast cancer at the initial diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Women needs breast surgery at the time of initial diagnosis (such as bleeding, necrosis, etc)
  • who have systemic morbidity that do not allows her to be in the trial,
  • who have synchronous breast cancer at the contralateral breast,
  • who have a previous cancer history or another primary cancer history and metastasis at the past,
  • who have palpable lymph node/nodes at the contralateral axilla,
  • who do not agree to participate the trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A
Standard Systemic Therapy only group (no primary surgery)
Muut: B
Surgery group
Menettely: Primary surgery
Primary breast surgery before systemic therapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Measure: all cause mortality
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Quality of life
Aikaikkuna: 5 year
5 year
mordities
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federation of Breast Diseases Societies

Yhteistyökumppanit

Marmara University
Istanbul University
Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Atilla Soran, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Atilla Soran, MD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MF07-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Primary surgery

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa