Řešení emocionálních a kognitivních faktorů v behaviorální léčbě hubnutí (část 2)
12. března 2018 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Řešení emocionálních a kognitivních faktorů v behaviorální léčbě hubnutí
Behaviorální úbytek hmotnosti, současná léčba střední obezity, dosahuje působivých krátkodobých výsledků, nicméně hlavním problémem je opětovné nabrání hmotnosti po léčbě.
Více než 50 % účastníků behaviorálních programů na hubnutí uvádí potíže s vnitřními předchůdci nezdravého chování při kontrole hmotnosti a tyto potíže jsou spojeny s přibíráním na váze po léčbě.
Současné léčebné přístupy tyto předchůdce dostatečně neřeší.
Cílem této série studií je vyvinout, implementovat a vyhodnotit behaviorální program hubnutí upravený tak, aby účastníkům poskytl dovednosti, jak efektivně řešit afektivní a kognitivní potíže.
Studie se zaměřuje na muže a ženy s BMI 27-40, kteří sami uvádějí potíže s emocionálními a/nebo kognitivními předchůdci nezdravého chování při kontrole hmotnosti.
Studie náhodně vybere 120 účastníků, kteří budou dostávat 12 měsíců standardní behaviorální terapie pro snížení hmotnosti nebo standardní behaviorální léčbu plus trénink afektivních a kognitivních dovedností.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit výsledky udržování hubnutí pomocí behaviorálních programů hubnutí tím, že se zaměří na afektivní a kognitivní předchůdce nezdravého chování při kontrole hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 21 do 70 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 27 a 40
- Skóre 5 nebo vyšší na interní stupnici disinhibice v jídelníčku
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastníte programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí nebo jste za posledních šest měsíců ztratili více než 5 % tělesné hmotnosti
- Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování
- Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q). Jednotlivci schvalující problémy s klouby, užívání léků na předpis nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Standardní behaviorální léčba hubnutí s tréninkem kognitivních a afektivních dovedností
|
12měsíční (6 měsíců týdně, 3 měsíce dvakrát týdně, 3 měsíce měsíčně) skupinová léčba
|
|
Aktivní komparátor: 2
Standardní behaviorální léčba hubnutí
|
12měsíční (6 měsíců týdně, 3 měsíce dvakrát týdně, 3 měsíce měsíčně) skupinová léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnitřní disinhibice měřená stravovacím inventářem
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita měřená Paffenbargerem
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dietní příjem měřený pomocí Block Food Frequency Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23 DK73536-2
- K23DK073536 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .