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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00558194
Berücksichtigung emotionaler und kognitiver Faktoren bei der verhaltensorientierten Behandlung zur Gewichtsabnahme (Teil 2)
12. März 2018 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Berücksichtigung emotionaler und kognitiver Faktoren bei der Behandlung von verhaltensbezogenem Gewichtsverlust
Verhaltensbasierter Gewichtsverlust, die derzeitige Behandlung der Wahl bei mittelschwerer Fettleibigkeit, erzielt kurzfristig beeindruckende Ergebnisse, allerdings ist die Gewichtszunahme nach der Behandlung ein großes Problem.
Über 50 % der Teilnehmer an verhaltensorientierten Programmen zur Gewichtsreduktion berichten von Schwierigkeiten mit internen Vorläufern für ungesundes Verhalten bei der Gewichtskontrolle, und diese Schwierigkeiten sind mit einer Gewichtszunahme nach der Behandlung verbunden.
Aktuelle Behandlungsansätze gehen auf diese Vorgeschichte nicht ausreichend ein.
Ziel dieser Studienreihe ist die Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines verhaltensorientierten Programms zur Gewichtsabnahme, das so modifiziert ist, dass es den Teilnehmern Fähigkeiten vermittelt, mit denen sie effektiv mit affektiven und kognitiven Schwierigkeiten umgehen können.
Die Studie richtet sich an Männer und Frauen mit einem BMI von 27–40, die selbst über Schwierigkeiten mit emotionalen und/oder kognitiven Vorbedingungen für ungesundes Verhalten bei der Gewichtskontrolle berichten.
Im Rahmen der Studie werden 120 Teilnehmer randomisiert und erhalten 12 Monate lang eine Standard-Verhaltenstherapie zur Gewichtsreduktion oder eine Standard-Verhaltensbehandlung sowie ein Training der affektiven und kognitiven Fähigkeiten.
Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, die Ergebnisse von verhaltensorientierten Programmen zur Gewichtsabnahme bei der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu verbessern, indem affektive und kognitive Ursachen für ungesundes Verhalten bei der Gewichtskontrolle untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 70 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 27 und 40
- Erzielen Sie auf der internen Enthemmungsskala des Essinventars einen Wert von 5 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit an einem Programm zur Gewichtsreduktion teil und/oder nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder haben Sie in den letzten sechs Monaten mehr als oder gleich 5 % Ihres Körpergewichts verloren
- Sind schwanger, stillen, sind weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden
- Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q) eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit. Personen, die Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder andere Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, befürworten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes einholen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Standardbehandlung zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme mit Training der kognitiven und affektiven Fähigkeiten
|
12-monatige Gruppenbehandlung (6 Monate wöchentlich, 3 Monate zweiwöchentlich, 3 Monate monatlich).
|
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Aktiver Komparator: 2
Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
|
12-monatige Gruppenbehandlung (6 Monate wöchentlich, 3 Monate zweiwöchentlich, 3 Monate monatlich).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Interne Enthemmung, gemessen anhand des Essinventars
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Körperliche Aktivität gemessen mit dem Paffenbarger
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
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Nahrungsaufnahme, gemessen mit dem Block Food Frequency Questionnaire
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23 DK73536-2
- K23DK073536 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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