Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Berücksichtigung emotionaler und kognitiver Faktoren bei der verhaltensorientierten Behandlung zur Gewichtsabnahme (Teil 2)

Berücksichtigung emotionaler und kognitiver Faktoren bei der Behandlung von verhaltensbezogenem Gewichtsverlust

Verhaltensbasierter Gewichtsverlust, die derzeitige Behandlung der Wahl bei mittelschwerer Fettleibigkeit, erzielt kurzfristig beeindruckende Ergebnisse, allerdings ist die Gewichtszunahme nach der Behandlung ein großes Problem. Über 50 % der Teilnehmer an verhaltensorientierten Programmen zur Gewichtsreduktion berichten von Schwierigkeiten mit internen Vorläufern für ungesundes Verhalten bei der Gewichtskontrolle, und diese Schwierigkeiten sind mit einer Gewichtszunahme nach der Behandlung verbunden. Aktuelle Behandlungsansätze gehen auf diese Vorgeschichte nicht ausreichend ein. Ziel dieser Studienreihe ist die Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines verhaltensorientierten Programms zur Gewichtsabnahme, das so modifiziert ist, dass es den Teilnehmern Fähigkeiten vermittelt, mit denen sie effektiv mit affektiven und kognitiven Schwierigkeiten umgehen können. Die Studie richtet sich an Männer und Frauen mit einem BMI von 27–40, die selbst über Schwierigkeiten mit emotionalen und/oder kognitiven Vorbedingungen für ungesundes Verhalten bei der Gewichtskontrolle berichten. Im Rahmen der Studie werden 120 Teilnehmer randomisiert und erhalten 12 Monate lang eine Standard-Verhaltenstherapie zur Gewichtsreduktion oder eine Standard-Verhaltensbehandlung sowie ein Training der affektiven und kognitiven Fähigkeiten. Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, die Ergebnisse von verhaltensorientierten Programmen zur Gewichtsabnahme bei der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu verbessern, indem affektive und kognitive Ursachen für ungesundes Verhalten bei der Gewichtskontrolle untersucht werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21 und 70 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 27 und 40
  • Erzielen Sie auf der internen Enthemmungsskala des Essinventars einen Wert von 5 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit an einem Programm zur Gewichtsreduktion teil und/oder nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder haben Sie in den letzten sechs Monaten mehr als oder gleich 5 % Ihres Körpergewichts verloren
  • Sind schwanger, stillen, sind weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden
  • Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q) eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit. Personen, die Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder andere Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, befürworten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes einholen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Standardbehandlung zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme mit Training der kognitiven und affektiven Fähigkeiten
12-monatige Gruppenbehandlung (6 Monate wöchentlich, 3 Monate zweiwöchentlich, 3 Monate monatlich).
Aktiver Komparator: 2
Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
12-monatige Gruppenbehandlung (6 Monate wöchentlich, 3 Monate zweiwöchentlich, 3 Monate monatlich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interne Enthemmung, gemessen anhand des Essinventars
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körperliche Aktivität gemessen mit dem Paffenbarger
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Nahrungsaufnahme, gemessen mit dem Block Food Frequency Questionnaire
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23 DK73536-2
  • K23DK073536 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren