Affrontare i fattori emotivi e cognitivi nel trattamento comportamentale per la perdita di peso (Parte 2)
12 marzo 2018 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Affrontare i fattori emotivi e cognitivi nel trattamento della perdita di peso comportamentale
La perdita di peso comportamentale, l'attuale trattamento di scelta per l'obesità moderata, raggiunge risultati impressionanti a breve termine, tuttavia, il recupero di peso dopo il trattamento è un grosso problema.
Oltre il 50% dei partecipanti a programmi di perdita di peso comportamentale riferisce difficoltà con antecedenti interni a comportamenti malsani di controllo del peso e questa difficoltà è associata al recupero del peso dopo il trattamento.
Gli attuali approcci terapeutici non affrontano adeguatamente questi antecedenti.
Lo scopo di questa serie di studi è quello di sviluppare, implementare e valutare un programma di perdita di peso comportamentale modificato per fornire ai partecipanti le competenze per affrontare efficacemente le difficoltà affettive e cognitive.
Lo studio si rivolge a uomini e donne con BMI di 27-40 che auto-segnalano difficoltà con antecedenti emotivi e/o cognitivi a comportamenti malsani di controllo del peso.
Lo studio randomizzerà 120 partecipanti a ricevere 12 mesi di terapia comportamentale standard per la perdita di peso o trattamento comportamentale standard più formazione sulle abilità affettive e cognitive.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è migliorare i risultati di mantenimento della perdita di peso dei programmi comportamentali di perdita di peso affrontando gli antecedenti affettivi e cognitivi ai comportamenti malsani di controllo del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 70 anni
- Indice di massa corporea tra 27 e 40
- Punteggio 5 o superiore sulla scala di disinibizione interna dell'inventario alimentare
Criteri di esclusione:
- Stai attualmente partecipando a un programma di perdita di peso e/o stai assumendo un farmaco dimagrante o hai perso più o meno il 5% del peso corporeo negli ultimi sei mesi
- Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo di tempo dell'indagine
- Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q). Gli individui che approvano problemi articolari, l'uso di farmaci su prescrizione o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio saranno tenuti a ottenere il consenso scritto del medico per partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso con allenamento delle abilità cognitive e affettive
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Trattamento di gruppo di 12 mesi (settimanale di 6 mesi, bisettimanale di 3 mesi, mensile di 3 mesi).
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Comparatore attivo: 2
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso
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Trattamento di gruppo di 12 mesi (settimanale di 6 mesi, bisettimanale di 3 mesi, mensile di 3 mesi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disinibizione interna misurata dall'Eating Inventory
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Attività fisica misurata dal Paffenbarger
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Assunzione dietetica misurata dal Block Food Frequency Questionnaire
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23 DK73536-2
- K23DK073536 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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