Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af følelsesmæssige og kognitive faktorer i adfærdsmæssig vægttabsbehandling (del 2)

Håndtering af følelsesmæssige og kognitive faktorer i adfærdsmæssig vægttabsbehandling

Adfærdsmæssigt vægttab, den nuværende foretrukne behandling for moderat fedme, opnår imponerende kortsigtede resultater, men vægttab efter behandling er et stort problem. Over 50 % af deltagerne i adfærdsbaserede vægttabsprogrammer rapporterer problemer med interne forløb til usund vægtkontroladfærd, og denne vanskelighed er forbundet med vægttab efter behandling. De nuværende behandlingsmetoder tager ikke tilstrækkeligt hensyn til disse forudgående. Formålet med denne serie af undersøgelser er at udvikle, implementere og evaluere et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der er modificeret for at give deltagerne færdigheder til effektivt at håndtere affektive og kognitive vanskeligheder. Undersøgelsen er rettet mod mænd og kvinder med BMI på 27-40, som selv rapporterer vanskeligheder med følelsesmæssige og/eller kognitive forudsætninger for usund vægtkontroladfærd. Undersøgelsen vil randomisere 120 deltagere til at modtage 12 måneders standard adfærdsterapi til vægttab eller standard adfærdsbehandling plus affektiv og kognitiv færdighedstræning. Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre vægttabsvedligeholdelsesresultaterne af adfærdsmæssige vægttabsprogrammer ved at adressere affektive og kognitive antecedenter til usund vægtkontroladfærd.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21 og 70 år
  • Body mass index mellem 27 og 40
  • Score 5 eller derover på den interne desinhiberingsskala i spisefortegnelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager en vægttabsmedicin eller har tabt mere end eller lig med 5 % af kropsvægten i løbet af de sidste seks måneder
  • Er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsens tidsramme
  • Rapporter en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling med kognitiv og affektiv færdighedstræning
12 måneders (6 måneder ugentligt, 3 måneder hver anden uge, 3 måneders månedligt) gruppebehandling
Aktiv komparator: 2
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling
12 måneders (6 måneder ugentligt, 3 måneder hver anden uge, 3 måneders månedligt) gruppebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intern desinhibering målt ved spisefortegnelsen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fysisk aktivitet målt af Paffenbarger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Diætindtag målt ved Block Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2007

Først opslået (Skøn)

14. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23 DK73536-2
  • K23DK073536 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner