- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00558194
Håndtering af følelsesmæssige og kognitive faktorer i adfærdsmæssig vægttabsbehandling (del 2)
12. marts 2018 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Håndtering af følelsesmæssige og kognitive faktorer i adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Adfærdsmæssigt vægttab, den nuværende foretrukne behandling for moderat fedme, opnår imponerende kortsigtede resultater, men vægttab efter behandling er et stort problem.
Over 50 % af deltagerne i adfærdsbaserede vægttabsprogrammer rapporterer problemer med interne forløb til usund vægtkontroladfærd, og denne vanskelighed er forbundet med vægttab efter behandling.
De nuværende behandlingsmetoder tager ikke tilstrækkeligt hensyn til disse forudgående.
Formålet med denne serie af undersøgelser er at udvikle, implementere og evaluere et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der er modificeret for at give deltagerne færdigheder til effektivt at håndtere affektive og kognitive vanskeligheder.
Undersøgelsen er rettet mod mænd og kvinder med BMI på 27-40, som selv rapporterer vanskeligheder med følelsesmæssige og/eller kognitive forudsætninger for usund vægtkontroladfærd.
Undersøgelsen vil randomisere 120 deltagere til at modtage 12 måneders standard adfærdsterapi til vægttab eller standard adfærdsbehandling plus affektiv og kognitiv færdighedstræning.
Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre vægttabsvedligeholdelsesresultaterne af adfærdsmæssige vægttabsprogrammer ved at adressere affektive og kognitive antecedenter til usund vægtkontroladfærd.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 70 år
- Body mass index mellem 27 og 40
- Score 5 eller derover på den interne desinhiberingsskala i spisefortegnelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager en vægttabsmedicin eller har tabt mere end eller lig med 5 % af kropsvægten i løbet af de sidste seks måneder
- Er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsens tidsramme
- Rapporter en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling med kognitiv og affektiv færdighedstræning
|
12 måneders (6 måneder ugentligt, 3 måneder hver anden uge, 3 måneders månedligt) gruppebehandling
|
Aktiv komparator: 2
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling
|
12 måneders (6 måneder ugentligt, 3 måneder hver anden uge, 3 måneders månedligt) gruppebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intern desinhibering målt ved spisefortegnelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Fysisk aktivitet målt af Paffenbarger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Diætindtag målt ved Block Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2007
Først opslået (Skøn)
14. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23 DK73536-2
- K23DK073536 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .