Abordar los factores emocionales y cognitivos en el tratamiento conductual para la pérdida de peso (Parte 2)
12 de marzo de 2018 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Abordar los factores emocionales y cognitivos en el tratamiento conductual para la pérdida de peso
La pérdida de peso conductual, el tratamiento de elección actual para la obesidad moderada, logra resultados impresionantes a corto plazo; sin embargo, la recuperación de peso después del tratamiento es un problema importante.
Más del 50 % de los participantes en programas conductuales de pérdida de peso reportan dificultades con antecedentes internos de conductas de control de peso poco saludables y esta dificultad está asociada con la recuperación de peso después del tratamiento.
Los enfoques de tratamiento actuales no abordan adecuadamente estos antecedentes.
El objetivo de esta serie de estudios es desarrollar, implementar y evaluar un programa de pérdida de peso conductual modificado para proporcionar a los participantes las habilidades necesarias para tratar con eficacia las dificultades afectivas y cognitivas.
El estudio se dirige a hombres y mujeres con un IMC de 27 a 40 que informan tener dificultades con antecedentes emocionales y/o cognitivos de conductas de control de peso poco saludables.
El estudio asignará aleatoriamente a 120 participantes para que reciban 12 meses de terapia conductual estándar para bajar de peso o tratamiento conductual estándar más entrenamiento en habilidades cognitivas y afectivas.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es mejorar los resultados de mantenimiento de la pérdida de peso de los programas conductuales de pérdida de peso abordando los antecedentes afectivos y cognitivos de las conductas de control de peso poco saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 70 años
- Índice de masa corporal entre 27 y 40
- Puntuación de 5 o más en la escala de desinhibición interna del Inventario de alimentación
Criterio de exclusión:
- Está participando actualmente en un programa de pérdida de peso y/o está tomando un medicamento para bajar de peso o perdió más o igual al 5 % del peso corporal durante los últimos seis meses
- Está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses de posparto o planea quedar embarazada durante el período de tiempo de la investigación
- Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). Las personas que respalden problemas en las articulaciones, uso de medicamentos recetados u otras afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio deberán obtener el consentimiento médico por escrito para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso con entrenamiento en habilidades cognitivas y afectivas
|
Tratamiento grupal de 12 meses (6 meses semanales, 3 meses quincenales, 3 meses mensuales)
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Comparador activo: 2
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso
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Tratamiento grupal de 12 meses (6 meses semanales, 3 meses quincenales, 3 meses mensuales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desinhibición interna medida por el Eating Inventory
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Actividad física medida por el Paffenbarger
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Ingesta dietética medida por el Cuestionario de frecuencia de alimentos en bloque
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown U niversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23 DK73536-2
- K23DK073536 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .