Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamic Substrate Mapping (DSM) for Ischemic VT (DSM)

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Clinical Feasibility of Using Dynamic Substrate Mapping to Guide Ablation of Ischemic Ventricular Tachycardia

This is a prospective, non-randomized study to determine the feasibility of using a new technique called Dynamic Substrate Mapping (DSM) to help guide the treatment of ischemic ventricular tachycardia (IVT). We hypothesize that DSM will lead to simpler, more effective ablation of IVT. Results from this study will be used to determine if further clinical investigation is warranted.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Hospital at the University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Sentara Norfolk General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have an ICD or CRT-D device
  • Had at least 3 documented device therapies to treat VT over last 3 months
  • Clinical VT is confirmed or suspected to be of ischemic origin
  • Scheduled for VT ablation procedure
  • LVEF > or = 20%

Exclusion Criteria:

  • Inadequate AAD washout (amiodarone should be maintained at current dose)
  • Unstable angina
  • Active ischemia
  • Cardiac surgery within prior 2 months
  • Evidence of infection
  • Prosthetic mitral or aortic valve or mitral/aortic valvular heart disease requiring surgical intervention
  • History of embolic event
  • Myocardial infarction within prior 6 weeks
  • Enrolled in another study
  • Recurrent sepsis or otherwise not a candidate for catheterization
  • Hypercoagulable state or inability to tolerate heparin therapy during procedure
  • Has had an atriotomy or ventriculotomy within prior 4 months
  • Life expectancy < 6 months
  • Class IV NYHA classification

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DSM
Treatment using DSM to guide ablation
Přístroj: Dynamic Substrate Mapping-guided ablation
Radiofrequency ablation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Časové okno: 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Callans, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Jacobson, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 065.5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit