- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00558857
Dynamic Substrate Mapping (DSM) for Ischemic VT (DSM)
1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Clinical Feasibility of Using Dynamic Substrate Mapping to Guide Ablation of Ischemic Ventricular Tachycardia
This is a prospective, non-randomized study to determine the feasibility of using a new technique called Dynamic Substrate Mapping (DSM) to help guide the treatment of ischemic ventricular tachycardia (IVT).
We hypothesize that DSM will lead to simpler, more effective ablation of IVT.
Results from this study will be used to determine if further clinical investigation is warranted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Northwestern University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have an ICD or CRT-D device
- Had at least 3 documented device therapies to treat VT over last 3 months
- Clinical VT is confirmed or suspected to be of ischemic origin
- Scheduled for VT ablation procedure
- LVEF > or = 20%
Exclusion Criteria:
- Inadequate AAD washout (amiodarone should be maintained at current dose)
- Unstable angina
- Active ischemia
- Cardiac surgery within prior 2 months
- Evidence of infection
- Prosthetic mitral or aortic valve or mitral/aortic valvular heart disease requiring surgical intervention
- History of embolic event
- Myocardial infarction within prior 6 weeks
- Enrolled in another study
- Recurrent sepsis or otherwise not a candidate for catheterization
- Hypercoagulable state or inability to tolerate heparin therapy during procedure
- Has had an atriotomy or ventriculotomy within prior 4 months
- Life expectancy < 6 months
- Class IV NYHA classification
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: DSM
Treatment using DSM to guide ablation
|
Radiofrequency ablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Callans, MD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Jason Jacobson, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2007
Først opslået (Skøn)
15. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 065.5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk ventrikulær takykardi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
Kliniske forsøg med Dynamic Substrate Mapping-guided ablation
-
Imperial College LondonAfsluttetAtriel takykardiDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimren, vedvarende | HjertearytmiDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonTrukket tilbageMyokardieinfarkt | Dilateret kardiomyopati | Monomorf ventrikulær takykardiDet Forenede Kongerige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Ventrikulær takykardiDet Forenede Kongerige
-
GynesonicsTrukket tilbageLeiomyom | Uterine fibromer | MenorrhagiaCanada
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute; St. Bernards Medical Center; Sarasota...RekrutteringVedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Kardium Inc.Rekruttering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Holland, Tyskland
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland