Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamic Substrate Mapping (DSM) for Ischemic VT (DSM)

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Clinical Feasibility of Using Dynamic Substrate Mapping to Guide Ablation of Ischemic Ventricular Tachycardia

This is a prospective, non-randomized study to determine the feasibility of using a new technique called Dynamic Substrate Mapping (DSM) to help guide the treatment of ischemic ventricular tachycardia (IVT). We hypothesize that DSM will lead to simpler, more effective ablation of IVT. Results from this study will be used to determine if further clinical investigation is warranted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Hospital at the University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Sentara Norfolk General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have an ICD or CRT-D device
  • Had at least 3 documented device therapies to treat VT over last 3 months
  • Clinical VT is confirmed or suspected to be of ischemic origin
  • Scheduled for VT ablation procedure
  • LVEF > or = 20%

Exclusion Criteria:

  • Inadequate AAD washout (amiodarone should be maintained at current dose)
  • Unstable angina
  • Active ischemia
  • Cardiac surgery within prior 2 months
  • Evidence of infection
  • Prosthetic mitral or aortic valve or mitral/aortic valvular heart disease requiring surgical intervention
  • History of embolic event
  • Myocardial infarction within prior 6 weeks
  • Enrolled in another study
  • Recurrent sepsis or otherwise not a candidate for catheterization
  • Hypercoagulable state or inability to tolerate heparin therapy during procedure
  • Has had an atriotomy or ventriculotomy within prior 4 months
  • Life expectancy < 6 months
  • Class IV NYHA classification

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DSM
Treatment using DSM to guide ablation
Enhed: Dynamic Substrate Mapping-guided ablation
Radiofrequency ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Callans, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Jason Jacobson, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2007

Først opslået (Skøn)

15. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 065.5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner