Dynamic Substrate Mapping (DSM) for Ischemic VT (DSM)
1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Clinical Feasibility of Using Dynamic Substrate Mapping to Guide Ablation of Ischemic Ventricular Tachycardia
This is a prospective, non-randomized study to determine the feasibility of using a new technique called Dynamic Substrate Mapping (DSM) to help guide the treatment of ischemic ventricular tachycardia (IVT).
We hypothesize that DSM will lead to simpler, more effective ablation of IVT.
Results from this study will be used to determine if further clinical investigation is warranted.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Northwestern University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have an ICD or CRT-D device
- Had at least 3 documented device therapies to treat VT over last 3 months
- Clinical VT is confirmed or suspected to be of ischemic origin
- Scheduled for VT ablation procedure
- LVEF > or = 20%
Exclusion Criteria:
- Inadequate AAD washout (amiodarone should be maintained at current dose)
- Unstable angina
- Active ischemia
- Cardiac surgery within prior 2 months
- Evidence of infection
- Prosthetic mitral or aortic valve or mitral/aortic valvular heart disease requiring surgical intervention
- History of embolic event
- Myocardial infarction within prior 6 weeks
- Enrolled in another study
- Recurrent sepsis or otherwise not a candidate for catheterization
- Hypercoagulable state or inability to tolerate heparin therapy during procedure
- Has had an atriotomy or ventriculotomy within prior 4 months
- Life expectancy < 6 months
- Class IV NYHA classification
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: DSM
Treatment using DSM to guide ablation
|
Radiofrequency ablation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Callans, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Jason Jacobson, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 065.5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .