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Dynamic Substrate Mapping (DSM) for Ischemic VT (DSM)

1 febbraio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Clinical Feasibility of Using Dynamic Substrate Mapping to Guide Ablation of Ischemic Ventricular Tachycardia

This is a prospective, non-randomized study to determine the feasibility of using a new technique called Dynamic Substrate Mapping (DSM) to help guide the treatment of ischemic ventricular tachycardia (IVT). We hypothesize that DSM will lead to simpler, more effective ablation of IVT. Results from this study will be used to determine if further clinical investigation is warranted.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Hospital at the University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Sentara Norfolk General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have an ICD or CRT-D device
  • Had at least 3 documented device therapies to treat VT over last 3 months
  • Clinical VT is confirmed or suspected to be of ischemic origin
  • Scheduled for VT ablation procedure
  • LVEF > or = 20%

Exclusion Criteria:

  • Inadequate AAD washout (amiodarone should be maintained at current dose)
  • Unstable angina
  • Active ischemia
  • Cardiac surgery within prior 2 months
  • Evidence of infection
  • Prosthetic mitral or aortic valve or mitral/aortic valvular heart disease requiring surgical intervention
  • History of embolic event
  • Myocardial infarction within prior 6 weeks
  • Enrolled in another study
  • Recurrent sepsis or otherwise not a candidate for catheterization
  • Hypercoagulable state or inability to tolerate heparin therapy during procedure
  • Has had an atriotomy or ventriculotomy within prior 4 months
  • Life expectancy < 6 months
  • Class IV NYHA classification

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DSM
Treatment using DSM to guide ablation
Dispositivo: Dynamic Substrate Mapping-guided ablation
Radiofrequency ablation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Lasso di tempo: 30 days
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: David Callans, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Jason Jacobson, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 065.5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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